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13
Jun, 2019

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Sanidad retira varios productos de la empresa Rafael Ciafardini por contener tadalafilo, sildenafilo y derivados

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha ordenado la retirada de varios productos de la empresa Rafael Ciafardini por contener tadalafilo, sildenafilo y uno derivado del mismo, no incluidos en su etiquetado. Estos productos están comercializados como complementos alimenticios, si bien para el producto ‘Vialibol Force Cápsulas’ no ha sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, según lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos. Para el producto ‘Egostrong Cápsulas’ sí fue comunicada su puesta en el mercado a la autoridad competente, como es preceptivo. Concretamente, según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, el producto ‘Egostrong Cápsulas’ contiene las sustancias activas sildenafilo y tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, así como el producto ‘Vialibol Force Cápsulas’ contiene hidroxihomotiosildenafilo, derivado del sildenafilo. Ninguna de estas sustancias se declaran en su etiquetado, que indica engañosamente una serie de productos de origen vegetal, minerales y vitaminas. Y es que, la presencia de sildenafilo y tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, confiere a estos productos la condición de medicamento según lo establecido en el artículo 2.a. del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 julio. Asimismo, tal y como ha recordado la AEMPS, la inclusión del derivado del sildenafilo hidroxihomosildenafilo supone un riesgo para la salud pública por el conocimiento limitado de su actividad farmacológica, sus características farmacocinéticas y por el desconocimiento de su perfil de seguridad. Los principios activos sildenafilo y tadalafilo están indicados para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Sin embargo, los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral, en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa. Estos principios activos (los inhibidores selectivos de la PDE-5) presentan numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideración, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular, para los cuales estarían contraindicados. Asimismo, estos productos se presentan como productos naturales, ocultando al consumidor su verdadera composición y dando información engañosa sobre seguridad. En particular, la presencia de sildenafilo, tadalafilo o sus derivados supone un riesgo para aquellos individuos especialmente susceptibles de padecer reacciones adversas con el consumo de inhibidores de la PDE-5. Precisamente estos individuos podrían recurrir a productos de este tipo, pretendidamente naturales, a base de plantas, como alternativa teóricamente segura a los medicamentos de prescripción autorizados. Considerando los riesgos anteriormente mencionados, así como que los citados productos no han sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la AEMPS, se ha prohibido la comercialización y la retirada del mercado de todos ellos.

13
Jun, 2019

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Experta avisa de que la visión negativa de la vejez se asocia a un peor envejecimiento

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) La médica preventivista y gerontóloga, Paloma Navas, ha avisado, durante el 61º Congreso Nacional de la Sociedad Española de Geriatría y Gerontología (SEGG) y 26º de la Sociedad Aragonesa de Geriatría y Gerontología (SAGG), de que la visión negativa de la vejez se asocia a un peor envejecimiento. “Los profesionales del envejecimiento debemos promover una conversación más visible e informada sobre las personas mayores para promover los cambios sistémicos necesarios para adaptarnos a una sociedad más longeva”, ha comentado la gerontóloga. En ese sentido, ha abogado por “no alimentar la ‘otredad'” de las personas mayores, así como por incidir en cómo los contextos sociales y las políticas sociales influyen en el envejecimiento. “El bienestar durante el envejecimiento está determinado por una variedad de políticas sociales y estructuras sociales y, lo más importante, estos aspectos de la sociedad pueden ser cambiados”, ha dicho. Además, Navas ha subrayado la importancia de aumentar la conciencia de que la discriminación por edad existe y puede eliminarse. “El edadismo afecta a la forma en la que tratamos a los mayores. Un ejemplo de ello es la infantilización con la que nos dirigimos a ellos en muchas ocasiones”, ha explicado. Finalmente, la doctora ha recordado que el envejecimiento es una realidad que afecta a toda la sociedad y que no puede desligarse de otros asuntos como la igualdad de género o el cambio climático. “No es un asunto exclusivo de las personas mayores o de sus familiares, todos somos personas mayores en algún momento, con un poco de suerte”, ha zanjado.

12
Jun, 2019

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La patronal de la sanidad privada cree que el registro de jornada abre “un escenario de incertidumbre”

MADRID, 12 (EUROPA PRESS) La Alianza de la Sanidad Privada Española (ASPE) considera que la “indefinición” del Real Decreto-Ley 8/2019 que obliga a las empresas a garantizar el registro de jornada sitúa a las empresas de su sector “en un escenario de incertidumbre de consecuencias impredecibles”. “Esta incertidumbre se acentúa en las empresas del sector sanitario, debido a las particularidades del trabajo de los profesionales sanitarios en materia, por ejemplo, de jornadas de trabajo, guardias médicas y horas complementarias. Es habitual que los profesionales lleven a cabo una asistencia en función de las necesidades vitales de los pacientes o que sea completamente impredecible la duración de algunas intervenciones quirúrgicas”, advierten a través de un comunicado. Por todo ello, ASPE reclama un desarrollo reglamentario de tal forma que “se adapte a las especificidades del sector sanitario y que, por ejemplo, excluya del ámbito de la normativa a gerentes, miembros del comité directivo, jefes de servicio y profesionales médicos”.

12
Jun, 2019

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Hallan un tratamiento para pacientes con síndrome de dolor regional complejo

MADRID, 12 (EUROPA PRESS) Un equipo internacional de investigadores, liderados desde el Instituto de Investigación del Dolor de la Universidad de Liverpool (Reino Unido), han descubierto un tratamiento para pacientes con síndrome de dolor regional complejo. Se trata de una condición de dolor postraumático grave que afecta a una o más extremidades y que se asocia a dolor regional y a cambios sensoriales, óseos y cutáneos. Aproximadamente el 15 por ciento de los pacientes siguen con síntomas un año después del inicio de lo mismo y en la mayoría de las ocasiones los medicamentos no logran paliarlos. Ante esta situación, los expertos, cuyo trabajo ha sido publicado en la revista ‘PNAS’, han examinado los anticuerpos en el suero de los pacientes para determinar el papel potencial de las proteínas que causan la enfermedad. En concreto, observaron niveles elevados inducidos por anticuerpos de mediadores inflamatorios como la interleucina 1 (IL-1) en tejidos periféricos o en el cerebro. Se sabe que la IL-1 normalmente induce respuestas corporales locales y sistémicas dirigidas a eliminar microorganismos y reparar el daño tisular. Sin embargo, se ha identificado un número creciente de afecciones clínicas en las que la producción de IL-1 se considera inadecuada y causa enfermedad. Los investigadores transfirieron los anticuerpos de los pacientes con síndrome de dolor regional complejo de larga duración a los ratones y encontraron que estos anticuerpos causaban consistentemente una condición similar a la de dicho dolor. Además, los científicos observaron que estos anticuerpos activaron las células gliales, un tipo de “neuroinflamación” en partes del cerebro de ratones relacionadas con el dolor. Luego, el equipo descubrió que el bloqueo de IL-1 con un medicamento ya comercializado ayudó a prevenir y revertir todos estos cambios en los animales. “Este enfoque tiene un potencial terapéutico atractivo y también podría tener un impacto real en el tratamiento de otras afecciones de dolor crónico inexplicable”, han zanjado los investigadores.

12
Jun, 2019

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Los receptores de trasplante de islotes pancreáticos muestran un control glucémico casi normal, según estudio

MADRID, 12 (EUROPA PRESS) Los receptores de trasplantes de islotes pancreáticos que llevan sin inyectarse insulina durante un promedio de 10 años muestran perfiles glucémicos casi normales y métricas de tiempo en rango, según datos del Instituto de Investigación de la Diabetes de la Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami (Estados Unidos). Los hallazgos, presentados en la 79ª Sesión Científica de la American Diabetes Association, demuestran que el trasplante de islotes puede ser una terapia celular exitosa a largo plazo para pacientes selectos con diabetes tipo 1. El equipo evaluó a cinco de sus sujetos adultos que recibieron trasplantes de islotes entre 2002 y 2010 y que desde entonces han permanecido sin necesidad de la insulina durante siete a más de 16 años. Durante el seguimiento de su último estudio, los sujetos se sometieron a una monitorización continua de la glucosa (CGM) no cegada de 7 días para evaluar sus perfiles glucémicos. “Gracias a la monitorización continua de la glucosa, ahora tenemos la capacidad de evaluar con precisión los perfiles de glucosa de los pacientes y su variabilidad. Los datos que hemos obtenido de nuestros pacientes de trasplante de islotes demuestran claramente que puede resultar en niveles de glucosa cercanos a los de las personas que no tienen diabetes tipo 1, incluso 10 años o más después de someterse al procedimiento de reemplazo celular”, explica uno de los principales responsables del trabajo, David Baidal.

12
Jun, 2019

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La vitamina D y el estradiol ayudan a proteger contra las enfermedades cardíacas y la diabetes, según estudio

MADRID, 12 (EUROPA PRESS) La vitamina D y el estradiol podría ayudar a prevenir el síndrome metabólico, una variedad de enfermedades que aumenta el riesgo de enfermedad cardiaca, accidente cerebrovascular y diabetes en mujeres posmenopáusicas, según un estudio publicado en ‘Menopausia’, la revista de la Sociedad Norteamericana de Menopausia (NAMS, por sus siglas en inglés). El síndrome metabólico ha surgido como una de las principales preocupaciones de salud pública, afectando del 30 al 60 por ciento de las mujeres posmenopáusicas en todo el mundo. La progresión de la obesidad abdominal y la enfermedad cardíaca que llevan al síndrome metabólico aumenta significativamente a medida que las mujeres envejecen y parece estar directamente asociada con la pérdida de estrógeno en mujeres posmenopáusicas. De manera similar, la vitamina D ha sido asociada con varios marcadores de síndrome metabólico, incluyendo obesidad, hiperglucemia, resistencia a la insulina y diabetes mellitus tipo 2. Se ha demostrado que la suplementación con vitamina D reduce el riesgo de síndrome metabólico en un seguimiento de 20 años. Debido a que los beneficios sinérgicos de la vitamina D y el estrógeno ya están documentados para mejorar la salud ósea en las mujeres, los investigadores en este estudio realizado en China plantearon la hipótesis de que la misma interacción podría afectar el síndrome metabólico. El estudio transversal incluyó a 616 mujeres posmenopáusicas de 49 a 86 años que no estaban tomando suplementos de estrógeno y vitamina D/calcio al comienzo del ensayo. Concluyó que había una correlación positiva entre la vitamina D y el estradiol. Específicamente, la mayor cantidad de vitamina D se asoció con un perfil lipídico favorable, presión arterial y nivel de glucosa. El estradiol se asoció negativamente con el colesterol, los triglicéridos y la presión arterial. Estos resultados sugieren un papel sinérgico de la deficiencia de vitamina D y estradiol en el desarrollo del síndrome metabólico en mujeres posmenopáusicas.

12
Jun, 2019

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Reducir la ingesta de sodio y eliminar las grasas trans podría evitar 94 millones de muertes, según estudio

MADRID, 12 (EUROPA PRESS) Tomar medidas a nivel mundial para reducir la presión arterial de las personas, reducir su consumo de sodio y eliminar las grasas trans de su dieta podría reducir drásticamente la incidencia de muerte prematura por enfermedad cardiovascular (ECV) durante más de un cuarto de siglo, hasta en un total de 94 millones de muertes evitables, según un nuevo estudio dirigido por la Escuela de Salud Pública de Harvard T.H. Chan (Estados Unidos). “Centrar nuestros recursos en la combinación de estas tres intervenciones puede tener un enorme impacto potencial en la salud cardiovascular hasta 2040”, explica Goodarz Danaei, el autor principal de la investigación, que se ha publicado en la revista ‘Circulation’, editada por la Sociedad Americana del Corazón. Los investigadores utilizaron datos globales de múltiples estudios y estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para realizar sus cálculos. Así, estimaron que la ampliación del tratamiento de la hipertensión arterial al 70 por ciento de la población mundial podría prolongar la vida de 39,4 millones de personas. Reducir el consumo de sodio en un 30 por ciento podría evitar otros 40 millones de muertes y también podría ayudar a disminuir la presión arterial alta, un factor de riesgo importante para las ECV. Y eliminar las grasas trans podría prevenir 14,8 millones de muertes prematuras. Más de la mitad de todas las muertes retrasadas, y dos tercios de las muertes retrasadas antes de los 70 años, se proyectan entre los hombres, que tienen el mayor número de muertes por enfermedades no transmisibles a nivel mundial, según sus hallazgos. Entre las regiones que más se beneficiarán de estas medidas figuran Asia oriental, el Pacífico y Asia meridional, así como los países del Africa subsahariana.

12
Jun, 2019

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Un estudio evidencia que las enfermeras tienen un mayor riesgo de trastornos del sueño

MADRID, 12 (EUROPA PRESS) Un estudio llevado a cabo por científicos de la Universidad de Oklahoma (Estados Unidos), y publicado en la revista ‘Sleep’, ha evidenciado que los profesionales de Enfermería tienen un mayor riesgo de trastornos del sueño. En concreto, el 49 por ciento de las enfermeras participantes tuvieron una media de menos de 7 horas de sueño durante la noche. Los síntomas consistentes con insomnio crónico se identificaron en el 31 por ciento de las enfermeras, y en el 4,5 por ciento de ellas se encontró somnolencia excesiva durante el día. Asimismo, el 27 por ciento de las enfermeras usaron medicamentos para ayudarles a dormir, y el 13 por ciento fármacos para mantenerse despierts. Los síntomas indicativos de trastorno del trabajo por turnos estaban presentes en el 31 por ciento de las enfermeras y alrededor del 18,5 por ciento tenían un riesgo moderado o grave de apnea obstructiva del sueño. “Nos sorprendió la cantidad de enfermeras que posiblemente padecen trastornos comunes del sueño, especialmente el insomnio crónico y el trastorno del trabajo por turnos”, ha dicho el autor principal del trabajo, Francis Christian. “Las enfermeras tienen un mayor riesgo de sufrir trastornos del ritmo circadiano del sueño y la vigilia, como el trastorno del trabajo por turnos. Esto se debe reconocer que que podamos evaluar adecuadamente y hacer modificaciones de programación para ayudar a aliviar la carga del trastorno del trabajo por turnos entre las enfermeras”, han zanjado los investigadores.

12
Jun, 2019

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Una combinación de insulina y un fármaco ayudan a controlar mejor el azúcar en sangre, según estudio

MADRID, 12 (EUROPA PRESS) Los pacientes que reciben ‘IDegLira’, una combinación de insulina y un medicamento para ayudar a controlar el azúcar en sangre, fueron más capaces de alcanzar las metas de glucosa en sangre y permanecer en esa meta por más tiempo en comparación con aquellos asignados para recibir solo insulina, según un estudio publicado en la revista ‘The Lancet Diabetes & Endocrinology’. El estudio, conocido como ‘DUAL VIII’, fue un ensayo internacional multicéntrico de fase 3b de 104 semanas de duración. Incluyó a 1.012 pacientes que no habían usado insulina, tenían 18 años de edad y más, y tenían HbA1c 7-11 por ciento y un IMC de 20 kg/m2 o más en dosis estables de medicamentos antidiabéticos orales. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a tomar insulina glargina 100 unidades/mL (‘IGlar U100′) o’ IDegLira’, que contiene un receptor analógico GLP-1, una molécula que es similar a un compuesto natural que reduce los niveles de glucosa en sangre. Tanto ‘IDegLira’ como ‘IGlar’ se administraron como inyecciones una vez al día. El criterio principal de valoración fue el tiempo necesario para la intensificación del tratamiento. Los pacientes en el grupo de ‘IDegLira’ tuvieron un tiempo significativamente mayor hasta la necesidad de intensificar el tratamiento que los del grupo de ‘IGlar’. Los investigadores informaron una reducción más efectiva de la glucosa, menor aumento de peso y menor riesgo de hipoglucemia, o bajo nivel de azúcar en sangre, durante las 104 semanas con el enfoque combinado (‘IDegLira’) en comparación con la insulina basal sola (‘IGlar’).

12
Jun, 2019

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Investigadores logran por primera vez eliminar el virus de la hepatitis B en un modelo de ratón

MADRID, 12 (EUROPA PRESS) Investigadores de Helmholtz Zentrum München y la Universidad Técnica de Munich (Alemania), en colaboración con expertos del Centro Médico Universitario de Hamburgo-Eppendorf y el Hospital Universitario de Heidelberg, han logrado por primera vez eliminar el virus de la hepatitis B (VHB) en un modelo de ratón. En concreto, el trabajo, publicado en el ‘Journal of Clinical Investigation’, ha evidenciado que la terapia con células T puede proporcionar una cura permanente de esta enfermedad, la cual padecen más de 260 millones de personas en todo el mundo. La vacunación previene nuevas infecciones de este virus, si bien aún no se ha encontrado una cura para las personas que son portadoras crónicas del mismo. Los medicamentos disponibles solo evitan que el virus se siga replicando en las células hepáticas, pero no pueden eliminarlo. A largo plazo, esto puede llevar a complicaciones como el cáncer de hígado o la cirrosis hepática, por lo que el tejido hepático funcional es reemplazado por tejido conectivo fibroso. “Actualmente, la hepatitis B crónica no se puede curar. Ahora hemos podido demostrar que la terapia con células T que explota las nuevas tecnologías presenta una solución alentadora para el tratamiento de la infección crónica por VHB y el cáncer de hígado desencadenado por el virus. Esto se debe a que ‘las drogas vivas’ son la terapia más potente que tenemos a nuestra disposición en la actualidad”, han explicado los expertos. LAS CELULAS T ELIMINAN LA HEPATITIS B La nueva terapia de células T se desarrolló específicamente como un método para combatir la infección por VHB y el cáncer de hígado asociado con el VHB. Se sabe que en pacientes con infección crónica, las células T específicas del virus no se pueden detectar o demuestran una actividad disminuida. Sin embargo, si los pacientes pueden mantener el virus bajo control por sí mismos, se puede detectar una fuerte respuesta de las células T. La información genética de los receptores de células T específicos del VHB se obtuvo de pacientes con infección resuelta. En el laboratorio, se puede introducir en las células T a partir de la sangre de pacientes con hepatitis B crónica. Esto conduce a la formación de nuevas células T activas, que combaten el virus o las células cancerosas inducidas por el virus. Las células T creadas pudieron eliminar completamente las células infectadas con VHB en el cultivo celular. “Los resultados prometedores de este estudio nos ayudarán a investigar más a fondo el potencial de la terapia con células T y seguir adelante con los ensayos clínicos junto con nuestros socios. Por lo tanto, estamos dando un paso decisivo hacia el establecimiento de esta forma de medicina personalizada”, han zanjado los investigadores.

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