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Nuevos datos confirman la eficacia del test de biopsia líquida de Genómica para mutaciones en cáncer de pulmón

MADRID, 11 (EUROPA PRESS) La compañía de diagnóstico molecular Genómica, perteneciente al Grupo PharmaMar, ha presentado resultados positivos con su kit de diagnóstico ‘Clart CMA EGFR’ que confirman una alta especificidad, sensibilidad y concordancia con otras plataformas de diagnóstico de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), usadas en la práctica hospitalaria. Además, los resultados presentados en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, en sus siglas en inglés) que se está celebrando en Madrid confirman su fiabilidad y validez como herramienta de diagnóstico en la rutina clínica diaria para este tipo de tumor. Esta técnica permite la detección e identificación de 40 mutaciones del gen receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) relevantes en estos tumores a partir del análisis del ADN tanto en tejido, como en sangre mediante biopsia líquida. La información que proporciona el estudio de las mutaciones en EGFR permite seleccionar el tratamiento más adecuado en pacientes con CPNM y hacer un seguimiento a lo largo del tratamiento y detección de resistencia adquirida. Y la tecnología de Genómica permite identificar a través de este kit mutaciones de sensibilidad y resistencia localizadas en los exones 18, 19, 20 y 21. Las muestras de EGFR presentadas en el congreso analizadas a partir del kit mostraron un 96,3 por ciento de concordancia con los métodos de rutina utilizados en la práctica hospitalaria, obteniendo además una sensibilidad total (100%) y una especificidad del 96,5 por ciento. Para llegar a esta conclusión, se obtuvieron previamente 107 biopsias de pacientes con CPNM metastásico y se analizaron en dos hospitales universitarios españoles, el Hospital de Vall d’Hebron (Barcelona) y el Hospital 12 de Octubre (Madrid).

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Más de 2.500 pacientes con cáncer no tienen acceso a nuevos fármacos en España por falta de financiación pública

MADRID, 11 (EUROPA PRESS) Unos 2.500 pacientes con cáncer no tendrían en España acceso a nuevos tratamientos antitumorales que, pese a estar aprobados por las autoridades europeas, no cuentan todavía con financiación pública, según los resultados de un trabajo presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, en sus siglas en inglés) que se celebra en Madrid. La denegación de financiación pública a fármacos ya aprobados por las agencias reguladoras es uno de los problema de acceso a nuevos tratamientos contra el cáncer que se está analizando en este congreso, que reúne a unos 23.000 profesionales sanitarios. En ese sentido, un estudio que analizó las decisiones nacionales sobre financiación pública de 11 países europeos (Bélgica, Dinamarca, Francia, Alemania, Italia, Holanda, Polonia, Portugal, España, Suecia y Reino Unido) y Canadá indica que más de 200.000 pacientes podrían verse afectados por este tipo de restricciones, unas 2.500 en España, según han calculado los autores Pese a este dato, la directora de PRMA Consulting y autora principal de este trabajo, Jan McKendrick, ha matizado que puesto que en España las decisiones sobre empleo de nuevos medicamentos recaen en las comunidades autónomas, los datos nacionales son útiles a título orientativo pero es probable que en algunas regiones las restricciones sean aún mayores. Los autores evaluaron las decisiones de las autoridades sanitarias de cada país en cuanto a financiación pública de medicamentos indicados para seis tipos de tumores (mama, riñón, pulmón, mieloma múltiple, melanoma y próstata) entre los años 2006 y 2016. UNA DE CADA TRES APROBACIONES, CON RESTRICCIONES Y de acuerdo con sus resultados, el 34 por ciento de las evaluaciones que llevan a cabo las autoridades nacionales para decidir si pagarán o no una nueva terapia con cargo a las arcas públicas acabaron en la imposición de restricciones, totales o parciales, en el acceso a medicamentos en los centros públicos. Las diferencias entre países en cuanto a número de fármacos afectados por dichas restricciones no guardaban relación con la riqueza de cada estado, medida en función del Producto Interior Bruto (PIB) de los 12 países analizados. Por este motivo, McKendrick opina que esta cuestión no depende únicamente de la situación económica. “En algunos casos, las razones están claras –por ejemplo, Reino Unido realiza evaluación de coste/efectividad a través de un órgano estatal independiente– pero hay muchos países que no hacen públicos sus motivos”, ha explicado. Asimismo, en el estudio se identificaron las decisiones de cada país en cuanto al reembolso o financiación pública de esos medicamentos por parte de las autoridades sanitarias, y por ello advierten de que las decisiones sobre financiación pública están fragmentadas y tienen como consecuencia restricciones que varían en cada caso e impiden el uso de medicamentos eficaces en pacientes que podrían beneficiarse de ellos.

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La intervención del farmacéutico por el Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico reduce un 53% las visitas a Urgencias

MADRID, 11 (EUROPA PRESS) La intervención del farmacéutico por el Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico reduce en un 54,1 por ciento los problemas de salud no controlado, en un 53,1 por ciento los pacientes que acudieron a Urgencias, en un 59,8 por ciento los que fueron hospitalizados y logra disminuir una media de 0,39 medicamentos. Así se desprende de los resultados de la fase de investigación del proyecto ‘conSIGUE’, presentados en el Congreso Mundial de Farmacia que estos días se celebra en Seúl (República de Corea). Este trabajo fue desarrollado entre 2014 y 2016 por el Consejo General de Farmacéuticos y la Universidad de Granada y otras nacionales e internacionales (Tecnológica de Sídney), y con la colaboración de Laboratorios CINFA. En el mismo se evaluó los resultados de la implantación del Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico en pacientes mayores, crónicos polimedicados. A lo largo de 15 meses 222 farmacéuticos de 11 provincias (Albacete, Canarias, Ciudad Real, Córdoba, A Coruña, Granada, Guadalajara, Guipúzcoa, Huelva y Valencia) ofrecieron el Servicio a 877 pacientes mayores de 64 años y que utilizaban más de cinco o más medicamentos de forma continuada. Durante el proceso, el farmacéutico realizó el seguimiento del tratamiento farmacológico de cada paciente, contribuyendo a optimizar los resultados en salud y evitando la aparición de problemas o resultados negativos relacionados con los medicamentos. En este sentido, y según los estudios farmacoeconómicos que han sido publicados en diferentes medios internacionales, estos datos permitirían al sistema sanitario obtener unos ahorros de 2.272 millones de euros anuales de prestarse el Servicio al universo de pacientes mayores, crónicos polimedicados. Así, la reducción de los ingresos hospitalarios generaría un ahorro de 1.629 millones de euros, la de visitas a urgencias 340 millones y la disminución de los medicamentos 303 millones. Además, el Seguimiento Farmacoterapéutico permite elevar la calidad de vida percibida del paciente en 6,74 puntos, lo que se estima generaría un beneficio asociado de 2.108 millones de euros (AVAC). Por otra parte, el organismo ha presentado también el trabajo ‘Farmacovigilancia en la Farmacia Comunitaria: antidiabéticos orales de última generación’ (‘VIGILA’), cuyo objetivo ha sido el de formar al farmacéutico comunitario sobre la importancia de la comunicación de los posibles efectos adversos de un determinado medicamento. Además, el proyecto busca potenciar el procedimiento de actuación para notificar alertas adecuadamente, siguiendo el protocolo y los canales establecidos en el Sistema Nacional de Farmacovigilancia. En esta iniciativa, desarrollada entre los meses de noviembre de 2015 y junio de 2016, participaron 1.850 farmacéuticos de toda España. “Estos dos proyectos reflejan fielmente el avance que está experimentando la Farmacia en España prestando servicios eficientes para el sistema sanitario, que mejoran los resultados en salud de los pacientes y ahorros a la sanidad. Además, ha encuentros como el Congreso Mundial nos permiten comprobar que la Farmacia española está a la vanguardia, liderando proyectos asistenciales y avanzando en el ámbito tecnológico e investigador, lo que nos está permitiendo no solo desarrollar grandes proyectos, sino también obtener excelentes resultados”, ha zanjado el presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Jesús Aguilar.

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Dos fármacos de AstraZeneca demuestran su eficacia frente al cáncer de pulmón avanzado

MADRID, 11 (EUROPA PRESS) AstraZeneca ha presentado nuevos resultados de dos fármacos que muestran su eficacia como tratamiento de distintos tipos del cáncer de pulmón avanzado, en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, en sus siglas en inglés) que se celebra estos días en Madrid. Uno de ellos es el anticuerpo monoclonal todavía en investigación durvalumab, cuyo uso se evaluó como mantenimiento después del tratamiento con quimioterapia y radioterapia, y vieron que permite mejorar la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado e inoperable. El fármaco bloquea la interacción de PD-L1 con PD-1 y CD80 en los linfocitos T, contrarrestando las tácticas de evasión a la respuesta inmune del tumor e induciendo una respuesta inmune. En el estudio ‘Pacific’ se comparó su uso cada dos semanas con placebo en más de 700 pacientes, observando una supervivencia libre de progresión de 16,8 meses, 11 meses más que los 5,6 meses del grupo placebo. Se calcula que cerca de un tercio de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico son diagnosticados cuando la enfermedad ya ha alcanzado el estadio III, lo que hace que no sean candidatos a cirugía con intención curativa como único tratamiento sino que precisen tratamientos combinados que incluyen quimioterapia y un tratamiento local, generalmente radioterapia. Sin embargo, hasta ahora el tiempo medio hasta la recaída es de unos 8 meses y solo el 15 por ciento de los pacientes sobrevive cinco años al diagnóstico. “Representa una nueva posible opción de tratamiento en un contexto con una clara necesidad clínica no cubierta. Además, ofrece esperanza para aumentar el porcentaje de curación en esta condición clínica, pero se necesita un seguimiento más maduro para evaluar su impacto en la supervivencia”, ha declarado Luis Paz-Ares, jefe del Servicio de Oncología del Hospital Universitario Doce de Octubre de Madrid. REDUCCION DE LAS RECAIDAS EN ALGO MAS DE LA MITAD Por otra parte, el estudio ‘Flaura’ sugiere que administrar osimertinib, conocido con el nombre comercial de ‘Tagrisso’, mejora la supervivencia libre de progresión en un 54 por ciento como primera línea de tratamiento en tumores de pulmón con mutación en el gen EGFR. Alrededor del 15 por ciento de los pacientes de países occidentales con este tumor presenta estas mutaciones, que son más frecuentes (35%) en la población de países asiáticos. No obstante, a pesar de mostrar altas tasas de respuesta y buenos datos en cuanto a supervivencia libre de progresión, los pacientes acaban desarrollando resistencia a fármacos como erlotinib, gefitinib y afatininb. En la mayor parte de los pacientes esta resistencia guarda relación con la aparición de una mutación de resistencia llamada T790M, de ahí que la hipótesis de los autores de esta trabajo era que un fármaco que actuara sobre las mutaciones de sensibilización de EGFR y la mutación T790M asociada a resistencia al tratamiento arrojaría mejores resultados”, ha explicado Suresh Ramalingam, catedrático de la Universidad de Emory (Estados Unidos) que lideró el estudio. De este modo, en comparación en comparación con los tratamientos estándar actuales, TKIs (inhibidores de la tirosina quinasa) del EGFR (erlotinib o gefitinib), consiguió una supervivencia libre de progresión de 18,9 meses (frente a 10,2 meses), y una mediana de duración de respuesta de 17,2 meses (frente a 8,5 meses). Además, según ha explicado Enriqueta Felip, jefa del Programa Clínico de Tumores Torácicos del Vall d’Hebrón Instituto de Oncología de Barcelona (VHIO), el fármaco fue bien tolerado por los pacientes del ensayo. “Basándonos en estos resultados, osimertinib debería considerarse una nueva opción de tratamiento en primera línea para pacientes con mutaciones en EGFR. Los datos de supervivencia global aún no son definitivos y hay una clara necesidad de mantener el seguimiento para observar si aquellos pacientes tratados con osimertinib tienen una supervivencia más prolongada”, ha destacado

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Médicos avisan de que ni los centros de salud ni los datos de las tarjetas sanitarias deben usarse en el referéndum

MADRID, 8 (EUROPA PRESS) La Comisión Permanente del Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos (CGCOM) expresa su rechazo a que los centros sanitarios se utilicen para otros fines distintos a los asistenciales como puede ser la celebración del referéndum que ha convocado la Generalitat de Cataluña, y avisa de que la tarjeta sanitaria no debe ser utilizada con otra finalidad que no sea la identificación del paciente, lo contrario podría contravenir lo dispuesto en la normativa de protección de datos. El máximo organismo médico responde así ante al debate suscitado a raíz de las informaciones en diferentes medios de comunicación de que la Generalitat de Cataluña podría utilizar los centros sanitarios y las tarjetas sanitarias para la celebración de un referéndum. Y, ante esta posibilidad, la Comisión Permanente solicita a la Administración Sanitaria responsable que evite el uso inadecuado de los centros sanitarios y de la tarjeta de identificación. El sistema sanitario integral de utilización pública de Cataluña (SISCAT) compuesto por los centros de Atención Primaria, consultorios locales, hospitales, centros sociosanitarios y centros de atención a la salud mental, tiene como única finalidad la de garantizar la atención pública efectiva y de calidad a la ciudadanía de Cataluña sin que sus recursos puedan ser utilizados para otras funciones no contempladas en la Ley 15/1990, de 9 de julio, de Ordenación Sanitaria aprobada por el Parlamento de Cataluña y de acuerdo con lo que establece el artículo 33.2 del Estatuto de Autonomía de Cataluña, que en definitiva solo estarán afectos a la preservación de la salud de los pacientes. Asimismo, la Comisión Permanente entiende que la tarjeta sanitaria no debe ser utilizada con otra finalidad que no sea la identificación del paciente para ser atendido o para prestarle asistencia sanitaria. “La utilización y uso de las tarjetas sanitarias para confeccionar y/o ser utilizadas como censo electoral, es decir, la utilización de los datos de sus titulares para fines distintos para los que originalmente se obtuvieron, esto es, para la correcta prestación de una asistencia sanitaria, podría contravenir lo dispuesto en la normativa de protección de datos (LOPD) suponiendo un acceso no autorizado por parte de los organismos implicados a datos confidenciales”, advierten.

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‘Gilenya’ (Novartis) reduce significativamente las recaídas en niños y adolescentes con esclerosis múltiple

MADRID, 8 (EUROPA PRESS) Novartis ha presentado los resultados preliminares de un estudio que confirma como el uso del fármaco oral fingolimod, comercializado como ‘Gilenya’, reduce de forma significativa las recaídas de niños y adolescentes con esclerosis múltiple durante al menos dos años. En el estudio, que se presentará próximamente en un encuentro europeo sobre la enfermedad que se celebrará en París (Francia), se comparó el uso diario de este fármaco con el uso de inyecciones intramusculares de interferón beta-1a. El perfil de seguridad de fingolimod fue coherente con el observado en otros ensayos clínicos y, en general, se observaron más acontecimientos adversos en el grupo de interferón. “Supone una noticia muy emocionante para los pacientes con esclerosis múltiple, que se beneficiarán de los posibles avances en un tratamiento de alta calidad contrastada en las evidencias científicas”, ha destacado el director global de Desarrollo de Medicamentos y director médico de Novartis, Vas Narasimhan. El fármaco aun no ha sido aprobado para tratar la variante pediátrica de esta enfermedad y, a raíz de estos resultados, Novartis prevé realizar un análisis exhaustivo para dirigirse a las autoridades sanitarias y acordar los siguientes pasos para la solicitud de registro.

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Los enfermeros rechazan el uso de centros sanitarios para la votación del referendum en Cataluña

MADRID, 8 (EUROPA PRESS) El Consejo General de Enfermería ha criticado que la Generalitat de Cataluña pueda utilizar centros sanitarios para la votación del referéndum de independencia que han convocado para el próximo 1 de octubre, y rechaza su uso para cualquier fin ajeno a la atención de los pacientes. “La sanidad pública, sus profesionales, y toda su red asistencial deben servir única y exclusivamente para garantizar la salud de las personas con independencia de cualquier actuación política o ideológica”, ha defendido la corporación en un comunicado. Los enfermeros creen que la instalación de urnas en estos centros para dicho referéndum, que ya ha sido suspendido por el Tribunal Constitucional, podría afectar a la calidad de la asistencia sanitaria y alterar el normal funcionamiento de los centros. Además, entienden que utilizar los centros de salud con fines políticos es “apoderarse ilícitamente de la sanidad pública” y, por ello, piden a la Generalitat y la Consellería de Salut que desestime esta opción. Asimismo, piden que tampoco recurran para la votación a la tarjeta sanitaria a fin de identificar a sus ciudadanos, ya que ésta debe ser utilizada exclusivamente para la identificación de la persona que vaya a ser atendida por un profesional de la sanidad. “Cualquier uso que tenga una finalidad diferente supondría una utilización fraudulenta de este documento”, según la organización enfermera.

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Una nueva combinación de fármacos logra con éxito combatir un tipo de cáncer de mama metastásico

MADRID, 8 (EUROPA PRESS) Una investigación del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM) ha probado con éxito una nueva combinación con tres fármacos que logra reducir la evolución del cáncer de mama HER2 positivo en fase metastásico, según los datos presentados en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, en sus siglas en inglés) que se celebra estos días en Madrid. En su investigación en fase II se probó añadir el fármaco dasatinib, comercializado por BMS como ‘Sprycel’, a la primera línea de tratamiento con trastuzumab, desarrollado por Roche con el nombre de ‘Herceptin’ y la quimioterapia paclitaxel, ya que el 40 por ciento de estas pacientes no responden bien al tratamiento o tienen un riesgo elevado de que la enfermedad progrese. De este modo, la combinación de tres fármacos logró una tasa de respuesta de cerca del 80 por ciento, una actividad “excepcional” según el director del laboratorio de Oncología traslacional del Hospital Universitario de Albacete, Alberto Ocaña, que ha liderado la investigación. “Son datos muy positivos que nos permiten hablar de un avance importante, si bien es cierto que ahora (con la reciente aprobación de otros fármacos como pertuzumab y T-DM1) debemos estudiar en qué momento concreto debemos hacer uso de esta estrategia y diseñar un ensayo clínico fase III que demuestre su eficacia en comparación con el tratamiento estándar”, aclara este experto. Asimismo, el estudio prueba que usar un inhibidor de la actividad de quinasa de SRC como dasatinib permite evitar que el tumor desarrolle resistencia al tratamiento anti-HER2. Por otro lado, GEICAM también ha presentado otro estudio, en este caso en colaboración con el Instituto australiano Garvan de Investigación Médica y NordicBioscience, en el que han evaluado cómo mejorar la respuesta al tratamiento de las pacientes con cáncer de mama triple negativo, considerado el subgrupo de peor pronóstico de estos tumores. En concreto, evaluaron si el microambiente del tumor influye en la respuesta clínica en este tipo de pacientes cuando reciben tratamiento con sonidegib, un inhibidor experimental de la vía de Hedgehog, en combinación con docetaxel. UN MEJOR ABORDAJE DEL SUBTIPO TRIPLE NEGATIVO Los autores estudiaron qué papel desempeña un tipo de célula concreta del estroma (los fibroblastos) en la activación de la vía de señalización de Hedgehog para determinar si estos datos pueden ser utilizados como un predictor de respuesta a los fármacos que inhiben esta vía. Los resultados sugieren que la activación de la vía Hedgehog y la remodelación de la matriz celular podría asociarse a un mayor beneficio clínico para las mujeres con un tumor triple negativo cuando son tratadas con ambos fármacos. “Hay una mejoría de la supervivencia libre de progresión que nos permite afirmar que estos datos son prometedores y apuntan una oportunidad: la de utilizar fármacos inhibidores de esta vía para pacientes con necesidad de nuevas opciones de tratamiento”, según el director de Patología Molecular de la Fundación Jiménez Díaz de Madrid, Federico Rojo, que ha dirigido este trabajo. Asimismo, GEICAM también ha presentado dos estudios sobre los cambios en el fenotipo del cáncer de mama a lo largo de su evolución y los beneficios de añadir la terapia hormonal como tratamiento adyuvante en mujeres postmenopáuticas con receptores hormonales positivos y HER2 negativo.

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El Gobierno transfiere 9,5 millones a las CCAA para programas de lucha contra las drogas

MADRID, 8 (EUROPA PRESS) El Consejo de Ministros ha aprobado este viernes la transferencia a las comunidades autónomas de un total de 9.519.400 euros para el desarrollo de programas de lucha contra las drogas derivados del Plan Nacional sobre Drogas durante este año 2017, a propuesta de la ministra de Sanidad, Dolors Montserrat. La transferencia ha sido anunciada por el ministro de Educación y portavoz del Gobierno, Iñigo Méndez de Vigo, en la rueda de prensa posterior al Consejo de Ministros, y se hará con cargo a los Presupuestos Generales del Estado (PGE) correspondientes a la Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas. El objetivo es cubrir los gastos derivados del desarrollo de la Estrategia Nacional sobre Drogas en los planes autonómicos (programas de atención directa a toxicómanos, programas de atención a familias, de reinserción social y laboral, etcétera), el desarrollo de programas de prevención, el desarrollo de los sistemas de información, así como los gastos derivados de programas de rehabilitación de toxicómanos con problemas jurídico-penales. De este modo, permitirá a las comunidades y ciudades autónomas desarrollar, entre otras actuaciones, convocatorias de subvenciones para las entidades del Tercer Sector dedicadas a las drogodependencias en sus respectivos ámbitos territoriales. La comunidad que recibirá más fondos será Andalucía, con 1.502.938 euros, seguida de Madrid (1.454.773), Cataluña (1.419.792), Comunidad Valenciana (828.476), Castilla y León (711.058), Galicia (578.565), Castilla-La Mancha (456.665), Canarias (452.187), Aragón (371.182), Asturias (367.086), Murcia (329.190), Extremadura (325.355), Baleares (260.231), Cantabria (208.436), La Rioja (125.111), Ceuta (68.029) y Melilla (60.317). Navarra y el País Vasco no reciben ningún crédito por su régimen foral. El destino de estos créditos y su aplicación, según recuerda el Gobierno, es independiente de las obligaciones de las comunidades de proveer la asistencia normalizada a la población drogodependiente, reconocida como prestación del sistema público en la Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud.

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UGT no descarta movilizaciones si el Gobierno desoye sus propuestas de mejora para los empleados de la sanidad pública

MADRID, 8 (EUROPA PRESS) La Federación Española de Servicios Públicos de la Unión General de Trabajadores (FeSP-UGT) no descarta protestas y movilizaciones si el Gobierno no atiende sus demandas planteadas para mejorar la situación laboral de los trabajadores de la sanidad pública, tras reunirse con el ministro de Hacienda, Cristóbal Montoro. En dicha reunión el sindicato le ha reiterado la necesidad de alcanzar un pacto de legislatura para recuperar, de manera progresiva, el poder adquisitivo perdido durante la crisis. Asimismo, han pedido volver a la fijar las 37,5 horas como jornada laboral máxima, como establecía el Estatuto Básico de Empleado Público, y recuperar la capacidad de negociar con las organizaciones sindicales otra diferente en las administraciones y organismos que lo consideren. Durante la reunión también han destacado la importancia de aprobar una oferta pública de empleo (OPE) que ponga fin a la tasa de reposición y permita, a través de un plan de recursos humanos, aumentar las plantillas por encima de las jubilaciones en los ámbitos donde sea necesario. “UGT reivindica el desarrollo de medidas para rejuvenecer las plantillas, otra de las cuestiones pendientes”, ha destacado el sindicato, que avisa por otro lado que vigilará estrechamente el proceso de estabilización del empleo hay “para que afloren todas plazas que han estado ocupadas por temporales debido a los límites de la tasa de reposición”.

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