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14
Dic, 2016

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La FDA designa como medicamento huérfano un compuesto de la española Ability Pharma para cáncer de páncreas

MADRID, 14 (EUROPA PRESS) La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha concedido la designación de medicamento huérfano a un nuevo fármaco desarrollado por la biotecnológica española Ability Pharmaceuticals para tratar el cáncer de páncreas. En estudios preclínicos este fármaco, diseñado por esta compañía con sede en Cataluña bajo el nombre ‘ABTL0812’, ha demostrado eficacia en el cáncer de páncreas como agente único y efecto sinérgico (de 8 a 90 veces) en combinación con taxanos, compuestos de platino y gemcitabina, así como que provoca la reducción de los tumores sin aumentar la toxicidad asociada a la quimioterapia. La terapia de primera línea en pacientes con cáncer de páncreas, ya sea localmente avanzado o metastásico, incluye estos compuestos, y si se administra en combinación con este nuevo compuesto, podría mejorar en gran medida el resultado del tratamiento. El programa de la FDA de designación de fármaco huérfano otorga un estatus especial que incluye un período de exclusividad de comercialización de siete años contra la competencia, así como ciertos incentivos, tales como subvenciones federales, créditos fiscales, una disminución de las tasas regulatorias en el proceso de aprobación del fármaco y asesoramiento en el desarrollo clínico. Dicho compuesto ya recibió esta misma designación el año pasado por parte de la FDA y de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) para tratar el neuroblastoma pediátrico. Actualmente se encuentra actualmente en la fase 2 como tratamiento de primera línea en combinación con quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón escamoso o de endometrio en el Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y el Instituto Catalán de Oncología (ICO) de Barcelona.

14
Dic, 2016

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La integración de la atención médica general en los hospitales privados mejora el abordaje de pacientes psiquiátricos

MADRID, 14 (EUROPA PRESS) La integración de la atención médica general en los hospitales privados generales garantiza una mejor atención a los pacientes psiquiátricos, según han destacado diferentes expertos en la II Jornada del Servicio de Psiquiatría y Psicología Clínica del Grupo HM Hospitales, organizada con la colaboración de Pfizer. Los pacientes psiquiátricos presentan un mayor riesgo de padecer enfermedades cerebrales y cardiovasculares y se estima que hasta un 16 por ciento de la población lleva a cabo algún tratamiento con psicofármacos, lo que hace que los profesionales de la Psiquiatría se encuentren con pacientes en los que es necesario prestar atención a la salud física. En ese sentido, el jefe del Servicio de Psiquiatría y Psicología Clínica del Grupo HM Hospitales y coordinador de este encuentro, Luis Caballero, reconoce que uno de los retos más importantes de la atención psiquiátrica actual es el de un mejor abordaje de los pacientes polimedicados, para minimizar tanto las interacciones entre medicamentos, como sus posibles efectos adversos. “Atendemos con frecuencia a pacientes complejos que necesitan un tratamiento crónico como, por ejemplo, los diabéticos, a los que también tenemos que tratar una enfermedad psiquiátrica”, ha explicado. Durante la reunión se ha expuesto también la situación actual de la asistencia psiquiátrica en la sanidad privada española y los cambios que serían necesarios. En ese sentido, el director médico del Hospital Universitario HM Puerta del Sur, Santiago Ruiz de Aguiar, considera las unidades de pacientes psiquiátricos agudos deben incluirse en la estructura de un hospital general “para prestar atención tanto a los aspectos psiquiátricos como a la atención física del paciente”. Asimismo, han abordado el reto que plantea dejar de fumar en los pacientes psiquiátricos, que presentan tasas muy altas de adicción a la nicotina y una importante morbimortalidad asociada al tabaquismo pero que, hasta hace poco, se pensaba que no eran buenos candidatos al tratamiento farmacológico para dejar de fumar.

14
Dic, 2016

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C’s propone incentivar a aquellas CCAA que culminen la implantación de la ‘e-health’ según lo previsto

MADRID, 14 (EUROPA PRESS) Ciudadanos (C’s) ha registrado una proposición no de ley en el Congreso con la que pide al Gobierno que analice la posibilidad de incentivar a aquellas comunidades autónomas que cumplan “en tiempo y forma” la implantación de la ‘e-health’, para que sus ciudadanos dispongan de receta electrónica, tarjeta sanitaria única e historia clínica digital de cara a poder ser atendidos y recibir sus medicamentos en cualquier punto de España. En la iniciativa de la formación ‘naranja’, registrada por el portavoz adjunto del grupo parlamentario, José Manuel Villegas, su debate en el pleno de la Cámara Baja, denuncian que los españoles llevan años esperando un sistema sanitario nacional e interoperable en el que “todavía queda camino por andar”. “Todo ciudadano tiene derecho a una adecuada atención sanitaria sin ser considerado de primera o de segunda en función del territorio en el que viva”, defienden en la exposición de motivos de la iniciativa, en la que recuerdan que la responsabilidad de velar por la equidad y la igualdad corresponde al Estado. En ese sentido, en lo que respecta a la tarjeta sanitaria un Real Decreto aprobado en 2013 fijó como plazo máximo para llevar a cabo el proceso de unificación de documentos el 4 de octubre de 2018 pero, según C’s, este plazo podría no ser definitivo en virtud de una “coletilla” que lo ligaba a “las disponibilidades presupuestarias de las diferentes administraciones públicas”. De hecho, actualmente algunas como Castilla-La Mancha, La Rioja, Madrid y Cataluña siguen sin disponer de tarjetas que se adapten a la normativa, lo que resulta “esencial” a la hora de facilitar la movilidad geográfica de sus ciudadanos y la atención sanitaria de éstos en otros territorios en casos de necesidad. Y sobre la historia clínica digital e interoperable, denuncian que la situación de su implementación hasta noviembre de este año sigue su proceso “aunque de manera desigual” ya que, por ejemplo, existen comunidades autónomas como Cataluña que no poseen conexión ni intercambian información sobre este proyecto. Y otras comparten sólo una parte de los documentos precisos para completarla.

14
Dic, 2016

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El Consejo General de Farmacéuticos entrega sus medallas y ‘Premios Panorama 2016’

MADRID, 14 (EUROPA PRESS) El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos ha concedido las ‘Medallas del Consejo General’ y el ‘Premio Panorama 2016’, en un acto presidido por la ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Dolors Montserrat. Las medallas suponen un reconocimiento a la labor e historia profesional de farmacéuticos, entidades y profesionales del sector, españoles y extranjeros, que en cualquiera de sus facetas hayan contraído méritos especiales a favor de la Farmacia. De esta manera, se reconoce el esfuerzo de los profesionales sanitarios y entidades que han contribuido a elevar el prestigio de la Farmacia en su conjunto y a mejorar su servicio a la sociedad. En concreto, se han entregado las medallas a los farmacéuticos Antonio Carrasco Arias-Argüello, Julián Creis Márquez, José Espinosa Navarro, Vicente Hernández Vázquez, Juan de Dios Jódar Pereña, Rosa Mª Lendoiro Otero:, Montserrat Rivero Urgell, Mª Dolores Rodríguez Bautista, María Teresa Román Vitoria y Federico Tutau Gómez. Asimismo, el consejo ha entregado su medalla a Farmacéuticos sin Fronteras, porque desde hace veinticinco años está desarrollando programas en el ámbito del medicamento, la salud pública y el medio ambiente y sobretodo, prestando ayuda sanitaria a poblaciones que sufren las consecuencias de la pobreza en su propia salud. También ha promovido diferentes proyectos de cooperación en España y países en desarrollo, involucrando a muchos compañeros farmacéuticos en el apoyo de este tipo de iniciativas solidarias. ‘PREMIOS PANORAMA’ A ‘ENTRESTO’ Por otra parte, los ‘Premios Panorama’ tienen como objetivo distinguir a los nuevos principios activos comercializados en España durante 2016 que contribuyen significativamente al progreso terapéutico. Estos premios son un referente en el ámbito del medicamento, por su independencia y prestigio. Para la concesión del galardón se han considerado todos los nuevos principios activos comercializados en España a lo largo de este año, y ha resultado galardonado ‘Entresto’ (Sacubitrilo/Valsartán), de los laboratorios Novartis, indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática con fracción de eyección reducida, en pacientes adultos. El medicamento aporta un nuevo mecanismo terapéutico para afrontar la insuficiencia cardiaca y ha demostrado una significativa reducción de la mortalidad y una mejora de la calidad de vida de los pacientes, en una condición patológica que todavía se caracteriza por una alta tasa de mortalidad, y que es responsable de requerir hospitalización y cuidados especiales en un alto porcentaje de los pacientes.

13
Dic, 2016

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El PSOE pide al Gobierno que recupere la financiación pública de los fármacos usados por las personas transexuales

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) El Grupo Parlamentario Socialista del Congreso de los Diputados ha registrado este lunes una proposición no de ley en la que insta al Gobierno a resolver la atención integral prestada por el Sistema Nacional de Salud a las personas transexuales, y, concretamente, a recuperar la finalización pública de los tratamientos farmacológicos recomendados por los especialistas de estas unidades, así como a asegurar su disponibilidad comercial. Ante la falta de equidad territorial y la problemática a la que se enfrentan las personas transexuales y sus familias, han pedido promover junto a las comunidades autónomas un plan para optimizar la distribución de unidades de identidad de género y sus correspondientes carteras de servicios y especialidades, “con el fin de completar los recursos profesionales multidisciplinares necesarios para atender la demanda existente”. Asimismo, pide al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad que cuantifique la “demanda actual y oculta existente” de la atención sanitaria de esta población, cuantificando la demanda de los menores de edad; además, solicita la elaboración de un mapa de las unidades de identidad de genero identificando sus recursos. Finalmente, pide analizar la conveniencia de establecer algunas de las unidades como CSUR, es decir como unidades de referencia nacional, de manera que puedan servir de modelo de buenas prácticas, atender a los casos procedentes de CCAA sin dichas unidades y atender aquellos casos que presenten características especiales o más complejas. El PSOE afirma que, “en ocasiones, la falta de respuesta a estos problemas del SNS hace que se termine buscando asistencia en consultas privadas sin suficiente formación”. Por este motivo, creen necesario que “el sistema sanitario público debe dar respuesta individualizadas, con equipos multidisciplinares, y con espíritu docente e investigador, mediante una red de centros de extendida y abierta en todo el SNS”. Por otro lado, recuerda que “desde hace algún tiempo se ha producido una carencia de fármacos destinados al tratamiento hormonal cruzado (testosterona y estrógenos) de los paciente transexuales”. En concreto, consideran que la desfinaciación por parte de Sanidad de una presentación de testosterona inyectable trimestral ha supuesto un “problema importante” que “incide muy negativamente en la calidad de tratamiento de estas personas”.

13
Dic, 2016

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Montserrat pide un consenso político previo en Congreso y Senado para su ley del alcohol en menores

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) La ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Dolors Montserrat, ha propuesto este martes que la Comisión Mixta Congreso-Senado para el Estudio del Problema de las Drogas sea el “espacio de diálogo previo” en el que partidos políticos y todos los agentes implicados acuerden el contenido de la Ley de prevención del consumo de alcohol en menores de edad que prepara el Gobierno. “Quiero que nos impliquemos todos para promover un cambio cultural en el consumo de alcohol como hemos hecho con otras leyes”, ha aseverado durante su intervención en la sesión de control al Gobierno en el Senado, donde la nueva titular de Sanidad ha reconocido que quiere contar con las comunidades autónomas, las entidades locales, los grupos parlamentarios, representantes de padres y madres, el sector educativo y los demás sectores implicados. Y para ello, considera que la Comisión Mixta, formada por diputados y senadores de los diferentes partidos, es el “espacio idóneo” para que se abra un debate previo, todos hagan sus propuestas y se alcancen los consensos necesarios sobre este tema. Asimismo, Montserrat ha reconocido que todas estas propuestas se complementarán con una consulta pública previa que se promoverá desde el Ministerio. Por otro lado, la ministra ha defendido que esta futura norma debe fundamentarse tanto en la prevención en los ámbitos familiar, educativo y de ocio, con alternativas “atractivas sin asociarlas al consumo del alcohol”; como en la sensibilización, promoviendo un cambio cultural en cuanto al consumo de alcohol por menores. Asimismo, busca completar el actual marco normativo vigente autonómico y local con el objetivo de conseguir el “consumo cero” de alcohol entre menores aumentando progresivamente la edad de inicio, que actualmente es de 13,8 años para consumo ocasional y se sitúa en los 15 años en un consumo más continuado. El senador del PP Jesús Aguirre ha lamentado que muchos menores acuden a los servicios de Urgencias con cuadros etílicos como consecuencia del consumo abusivo del alcohol, algo que “está afectando a generaciones de jóvenes aunque lo pagará en conjunto toda la sociedad”. Además, ha desligado este problema con la legislación del botellón o “con la cultura de beber de forma responsable en adultos”. Además, ha lamentado que en anteriores legislaturas otros Gobiernos y muchos ayuntamientos han tratado de revertir sin éxito “sin llegar a buen fin”, confiando en que este Gobierno logre “coger el toro por los cuernos”.

13
Dic, 2016

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Novartis anuncia resultados positivos de ‘Zykadia’ para cáncer de pulmón no microcítico avanzado ALK+

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) La compañía farmacéutica Novartis ha anunciado los resultados positivos de un nuevo estudio que revela que los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) tratados en primera línea con ceritinib, registrado como ‘Zykadia’, presentaron una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) de 16,6 meses, en comparación con 8,1 meses en pacientes tratados con quimioterapia estándar de primera línea con mantenimiento. “Esto equivale a una reducción del 45% en el riesgo de progresión de la enfermedad”, explica la compañía en referencia a los resultados de su estudio de Fase III abierto, aleatorizado, controlado con fármaco activo, multicéntrico, ASCEND-4, que se presentaron durante el simposio presidencial en la 17ª Conferencia Mundial sobre el cáncer de pulmón (WCLC), organizado por la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC), en Viena. “Estos datos demuestran el potencial de aumentar en más del doble la supervivencia libre de progresión de un paciente cuando toma Zykadia como su primer inhibidor de ALK en lugar de someterse a tratamiento con quimioterapia”, ha señalado el investigador principal, el doctor Gilberto de Castro, quien es jefe de oncología torácica y cáncer de cabeza y cuello en el Servicio de Oncología Clínica del Instituto del Cáncer de San Pablo (ICESP), en São Paulo, Brasil. El CEO de Novartis Oncology, Bruno Strigini, ha explicado que “la respuesta del paciente al tratamiento es alta y duradera en el escenario de primera línea. En base a estos resultados, Novartis está iniciando conversaciones con las autoridades reguladoras de todo el mundo con respecto al uso potencial de Zykadia para mejorar aún más los resultados para los pacientes con CPNM avanzado ALK+”.

13
Dic, 2016

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Sanidad retira un complemento alimenticio por incluir un compuesto contra la disfunción eréctil no aprobado en España

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la prohibición y retirada del mercado del complemento alimenticio ‘Green Synergy Cápsulas’ por incluir el principio activo yohimbina, no autorizado en España pero que en Francia está indicado para tratar la disfunción eréctil. Este organismo tuvo conocimiento de este producto, comercializado por la empresa Anastore Bio, a través del equipo del Seprona de la Guardia Civil de Alicante, a pesar de no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos. Los análisis posteriores llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la AEMPS determinaron que el mencionado producto contiene la sustancia activa yohimbina, no declarada ni incluida en su etiquetado. Este compuesto es un antagonista a2 adrenérgico (simpaticolítico) que a dosis débiles es hipertensor pero, a dosis más elevadas, actúa como hipotensor y vasodilatador de los territorios vasculares periféricos. La vasodilatación inducida en los cuerpos cavernosos es la causante de su capacidad para mejorar la función sexual, al tiempo que también provoca un aumento del tono y motilidad intestinal así como un aumento de la lipólisis en el adipocito. La ficha técnica del producto autorizado en Francia recoge una serie de acontecimientos adversos relacionados con su uso, que incluyen trastornos del sistema nervioso central (SNC) como nerviosismo, irritabilidad, insomnio, temblor, vértigo, migraña; problemas digestivos como náuseas, vómitos y/o diarreas; problemas cardiovasculares tales como taquicardia, priapismo. También presenta interacciones medicamentosas con clonidina e inhibición de la actividad de los medicamentos antihipertensivos.

13
Dic, 2016

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Sanidad retira una crema de aloe vera por incluir corticoides en su composición

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha ordenado la prohibición y retirada del mercado de la crema ‘Noni Aloe Vera Reparadora’, comercializada por la empresa Kiyoma Siglo XXI, por incluir dos corticoides en su composición no declaradas en su etiquetado. Tras la denuncia de un particular ante el Departamento de Salud del Gobierno de Navarra, los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la AEMPS han detectado que la crema contiene las sustancias activas betametasona y dexametasona, en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, le que confiere al producto la condición de medicamento. Ambos principios activos son corticoides de larga duración de acción y de elevada potencia antiinflamatoria e inmunosupresora, que inhiben la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histaminas), la dilatación vascular y la permeabilidad disminuyendo así el edema y el prurito. Los corticoides tópicos también presentan acción antimicótica y antiproliferativa. Esto hace que su uso pueda dar lugar a reacciones adversas cuya incidencia aumenta cuando se aplica en áreas extensas, durante tratamientos prolongados o se emplean vendajes oclusivos. Asimismo, pueden aparecer reacciones adversas de tipo local como dermatomicosis, irritación cutánea, prurito y sequedad de piel en la zona de aplicación. De igual modo, la utilización de corticosteroides durante periodos prolongados de tiempo puede dar lugar a acné, hirsutismo, telangiectasia, aparición de estrías rojizas en brazos, piernas, cara, tronco e ingles, atrofia cutánea con adelgazamiento, foliculitis, hiperpigmentación cutánea, vitiligo y retraso en la cicatrización de las heridas. Unos efectos que son mayores si se administran a pacientes con insuficiencia hepática o en niños. Ante estos riesgos, este organismo denuncia que la crema ofrecía información engañosa sobre su supuesto origen natural y su seguridad. En particular, la presencia de los citados corticoides tópicos, denuncia la AEMPS, supone un riesgo por su uso sin supervisión médica y para poblaciones especialmente susceptibles tales como niños (casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal) cuya administración debe ser estrictamente controlada por el pediatra.

13
Dic, 2016

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Identifican un nuevo biomarcador para el pronóstico de los tumores cerebrales más frecuentes

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) Investigadores de la University of Texas Southwestern Medical Center (Estados Unidos) han detectado que el gen SHOX2 puede convertirse en un nuevo biomarcador que ayude a predecir el pronóstico de los gliomas, los tumores cerebrales más frecuentes. En concreto, según han detallado en la revista ‘EBiomedicine’, han visto que una elevada expresión de dicho gen puede predecir una peor supervivencia de los afectados por estos tumores de grado intermedio. “Como biomarcador independiente, la expresión de SHOX2 es tan potente como el mejor y más utilizado marcador relacionado con las mutaciones IDH”, ha reconocido Adi Gazdar, miembro del Simmons Cancer Center que también ha participado en este trabajo. Según el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos, en este país los tumores del cerebro y del sistema nervioso afectan a casi 24.000 personas cada año, y la tasa de supervivencia global es del 33,8 por ciento después de 5 años, de ahí la importancia de contar con nuevas herramientas que ayuden a los médicos a seleccionar mejor el tratamiento. Junto con la combinación de mutaciones de IDH y otros biomarcadores, la expresión del SHOX2 permitió identificar subgrupos de pacientes con un buen pronóstico a pesar de que otros biomarcadores habían pronosticado un peor resultado. “Nuestros hallazgos se basan en el análisis de estudios previamente publicados, que tendrán que ser confirmados con estudios prospectivos, y su contribución clínica y el método de uso está todavía por determinar”, ha añadido Gazdar. Los objetivos a largo plazo de su equipo son determinar las bases moleculares y genéticas de los diferentes tipos de cáncer y desarrollar conocimientos moleculares para conseguir nuevas herramientas pronósticas para su tratamiento, para lo que han analizado más de 2.500 muestras de más de 400 subtipos de tumores.

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