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Fundación CRIS Contra el Cáncer recauda 105.000 euros para crear una unidad en tumor infantil en el H. La Paz

MADRID, 21 (EUROPA PRESS) La Fundación CRIS Contra el Cáncer ha recaudado, gracias a la celebración de la gala solidaria ‘Noches de Héroes’, 105.000 euros para la creación de la Unidad de Investigación y de Terapias Avanzadas en Cáncer Infantil en el Hospital de la Paz de Madrid, que la organización pondrá en marcha en 2017. “Queremos dar las gracias a todos los asistentes, a todas las empresas colaboradoras, a los Hombres G, a Un Pingüino en mi Ascensor, y a los voluntarios que apoyaron el evento. Todos ellos, son héroes para nosotros, sin ellos no hubiera sido posible una noche tan mágica, una noche que ha conseguido recaudar 105.000 euros, en dinero y socios”, ha aseverado la directora de la Fundación CRIS Contra el Cáncer, Marta Cardona. Ahora bien, Cardona ha solicitado a la sociedad que se siga implicando en esta unidad “tan necesaria” porque llevará a cabo una investigación traslacional, es decir, que los avances que se consigan en laboratorio, lleguen lo antes posible a los pacientes y, sobre todo, a los niños que no tienen otras alternativas de tratamiento. UNIDAD MULTIDISCIPLINAR Esta unidad estará formada por especialistas de diferentes campos como la clínica, la investigación, la inmunología, la hematología y la cirugía, con el objetivo de mejorar el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento de los niños con cáncer que no tienen alternativa y ofrecerles una medicina de precisión. De esta forma, se aunará la investigación preclínica, con el diseño de ensayos clínicos tempranos. “Se van a desarrollar tratamientos celulares (linfocitos T memoria, células NK, células mesenquimales, progenitors hematopoyéticos, linfocitos T patógeno específicos, CARs). Y se van a utilizar células como medicamentos. Por ejemplo, infecciones virales que son muy agresivas en el trasplante hematopoyético (de médula) y en el trasplante de órgano sólido, y donde los fármacos antivíricos son poco efectivos y muy tóxicos, podrían ser una alternativa ya que los tratamientos celulares son más seguros y eficaces”, ha explicado el investigador y oncólogo del Hospital la Paz, Antonio Pérez, que dirigirá la unidad. Esta Unidad tendrá su propia infraestructura a pesar de que la investigación y la parte asistencial se realizarán en las instalaciones del Hospital de la Paz y del IdiPAZ: área de hospitalización exclusivamente dedicada a los niños con cáncer hematológico con 10 camas (4 de ellas aisladas); 3-4 puestos para tratamientos ambulatorios; lugar de preparación de las dosis de tratamiento; material de laboratorio y algunos instrumentos para la generación de las células inmunes; y consulta y despacho para clínicos, investigadores y monitor de ensayos clínicos.

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Los ‘boy-scouts’ tienen mejor salud mental cuando cumplen 50 años

LONDRES, 21 (Reuters/EP) Investigadores de la Universidad de Edimburgo (Escocia) aseguran que los beneficios saludables de participar en campamentos infantiles podrían durar incluso décadas, tras observar que los niños participantes en organizaciones como los ‘Boy-Scouts’ tienen una mejor salud mental que sus contemporáneos cuando cumplen 50 años. En el trabajo, cuyos resultados publica la revista ‘Journal of Epidemiology and Community Health’, han visto que el estado de ánimo y la felicidad tiende a variar en función de sus condicionantes sociales durante la infancia, salvo en quienes habían sido niños exploradores. “La afiliación a los programas ‘Scout’ o ‘Guide’ parece eliminar casi por completo la desigualdad en la salud mental (a los 50 años) asociada con una desigualdad socioeconómica de pequeños”, ha reconocido Chris Dibben, autor del estudio, que admite que ante las dificultades de las autoridades para hacer frente a las desigualdades en salud “cualquier evidencia de un impacto sustancial es significativa”. En su investigación tuvieron en cuenta una muestra de más de 9.000 personas nacidas en 1958 de las que el 28 por ciento habían participado en uno de estos programas. Para el análisis de su índice de salud mental a los 50 años evaluaron los nervios, la calma, el descorazonamiento y la felicidad durante las cuatro semanas previas a la encuesta, y los participantes debían valorar estos indicadores en una escala de uno a 100. De media, vieron que los participantes tenían un índice de 75 sobre 100 pero, en cambio, los participantes que habían sido ‘scouts’ puntuaban unos 2,2 puntos más que el resto de adultos. Para quienes no habían participado en estos programas, las puntuaciones solían variar en función del estatus social durante la niñez, algo que no se observó en los ‘scouts’. Los autores de la investigación destacan múltiples factores de estos programas que pueden servir para proteger la salud mental durante la edad adulta, como el hecho de que fomenten el ejercicio, las actividades al aire libre, las habilidades sociales y la diversión, así como habilidades sociales como el compañerismo, la perseverancia o la curiosidad. “Esto apoya la idea de que los padres deberían buscar actividades que permitan desarrollar estas habilidades en los niños”, según ha reconocido Dibben.

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Unos 1,7 millones de adultos en España se encuentran en riesgo de desnutrición

MADRID, 21 (EUROPA PRESS) Unos 1,7 millones de adultos en España se encuentran en riesgo de desnutrición, motivo por el cual más de 120 expertos en el campo de Nutrición Clínica, pertenecientes a 15 países europeos se reúnen en Madrid, en el Eurobuilding, para llevar a cabo la 3ª conferencia de la Optimal Nutrional Care For All (ONCA), organizada por la European Nutrition for Health Alliance (ENHA), con el patrocinio del Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad, y la participación activa de miembros de la Alianza másnutridos. El objetivo es impulsar la creación de plataformas multidisciplinares a nivel nacional e implementar los programas de la ONCA en todos los países participantes con la idea de extenderlos a todos los países europeos en el año 2020. Además, se va a poner de manifiesto que la implantación de los programas nacionales de atención nutricional pueden ayudar a reducir o evitar estas cifras de desnutrición. Y es que, la desnutrición relacionada con la enfermedad supone un lastre para la recuperación de los pacientes ya que aumenta las complicaciones (tanto infecciosas como no infecciosas), la mortalidad y disminuye su calidad de vida. Además, los cuidados y tratamientos de un paciente crónico, que además padece desnutrición, requieren la inversión de más recursos, y más costes, que los de un paciente crónico sin desnutrición. Por todo esto, los especialistas han subrayado la necesidad de que los expertos referentes en el ámbito de la nutrición y los profesionales de salud, así como asociaciones de pacientes, Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Industria trabajen juntos para que cada paciente reciba el cuidado nutricional necesario. “Tenemos que trabajar juntos para concienciar a todos los profesionales sanitarios, los políticos y por supuesto a los pacientes sobre el problema de la desnutrición relacionada con la enfermedad. En los últimos años se están consiguiendo importantes avances con la implantación progresiva de sistemas de cribado nutricional en muchos hospitales españoles, gracias al impulso de la Alianza más nutridos y el apoyo de las administraciones públicas”, ha zanjado el médico adjunto de la Unidad de Nutrición del Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid, Cristina Cuerda.

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Descubren los cambios moleculares que explican por qué las heridas se curan más lentas con la edad

MADRID, 21 (EUROPA PRESS) Investigadores de la Universidad de Rockefeller (Estados Unidos) han analizado en ratones los cambios moleculares que se producen en la piel con el envejecimiento para desentrañar las causas que hacen que las heridas tarden más en curarse con la edad. El trabajo, publicado en la revista ‘Cell’, muestra que con el envejecimiento se interrumpe la comunicación entre las células de la piel y sus células inmunes y por ello se acaba ralentizando su reparación, según han detallado los autores. “Este descubrimiento sugiere nuevos enfoques para el desarrollo de tratamientos que puedan acelerar la curación en personas mayores”, ha reconocido Elaine Fuchs, autora del estudio que también trabaja en el Instituto Médico Howard Hughes. Cuando se produce una herida el cuerpo necesita repararla rápidamente para restaurar su barrera protectora de la piel mediante la cicatrización, uno de los procesos más complejos que se producen en el cuerpo humano. En este proceso colaboran numerosos tipos de células, vías moleculares y sistemas de señalización que trabajar a lo largo de diferentes fases temporales que varían de segundos a incluso meses en función de la edad del individuo. Tanto las células de la piel como las células inmunes participan en este complejo proceso que comienza con la formación de una costra y en el que, más tarde, los llamados queratinocitos acuden a regenerar el tejido dañado bajo la herida. El equipo se centró en este último paso de la curación en ratones de 2 y 24 meses, que equivaldría a unos 20 y 70 años en los seres humanos. Así, vieron que en los ratones más viejos los queratinocitos tardaban mucho más en llegar a la herida que está bajo la costra, lo que hace que tarden más días en cerrarse. Para ello son claves las células inmunes específicas de la piel y en nuevos análisis vieron que, después de una lesión, los queratinocitos del borde de la herida se comunican con estas células mediante la producción de unas proteínas conocidas como ‘skints’ que parecen advertirles de que queden por la zona y les ayuden a rellenar el vacío dejado. Pero en los ratones más viejos, según han observado, los queratinocitos no producen estas señales inmunes. Para ver si podían mejorar la señalización de ‘skint’ en la piel más vieja, los investigadores se centraron en una proteína que las células inmunes normalmente liberan después de la lesión. Cuando aplicaron esta proteína a la piel de ratones jóvenes y más mayores en placas de Petri, vieron un aumento en la migración de queratinocitos, que era más pronunciada en la piel más vieja ya que se comportara como si fueran más jóvenes. Los científicos esperan que el mismo principio pueda aplicarse al desarrollo de tratamientos para los retrasos de la curación relacionados con la edad, mediante la activación de vías que “ayuden a las células de la piel a comunicarse mejor con sus células inmunológicas e impulsar las señales que normalmente disminuyen con la edad”, según Fuchs.

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La innovación ha permitido controlar hasta en un 99% la fase inflamatoria de la esclerosis múltiple

MADRID, 21 (EUROPA PRESS) La innovación ha permitido controlar hasta en un 99 por ciento la fase inflamatoria de la esclerosis múltiple lo que afecta de manera directa y positiva en la calidad de vida de los pacientes, tal y como se ha puesto de manifiesto en el simposio satélite ‘Nuevas estrategias terapéuticas en EM’, organizado por la compañía biotecnológica Biogen en el marco de la LXVIII Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología (SEN), que del 15 al 19 de noviembre se ha celebrado en Valencia. Por ello, los expertos han remarcado la necesidad de seguir apostando por la investigación, la cual en los últimos años ha derivado en un aumento significativo del arsenal terapéutico que ha provisto de nuevas opciones al paciente. “La investigación en el campo de la EM se ha dirigido hacia una mejor comprensión de los procesos que llevan a la degeneración axonal y, consecuentemente, a la progresión de la discapacidad de nuestros pacientes. Además, existe un interés creciente en estudiar los procesos que promueven la remielinización y la neuro-reparación con el fin de descubrir nuevas dianas terapéuticas”, ha comentado el jefe de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Doctor Trueta de Girona, Lluís Ramió. Por otra parte, durante el simposio ‘Optimizando el tratamiento de la EM: múltiples opciones para los pacientes’ se ha analizado la importancia del tratamiento precoz y los potenciales beneficios que aportan al paciente, así como el papel crucial que desempeña la adherencia. Los tratamientos actuales son moduladores de la enfermedad y el paciente debe ser consciente de la necesidad de un correcto cumplimiento terapéutico. A día de hoy no existen terapias curativas, por lo que una de las tareas fundamentales de los profesionales sanitarios -encargados de mantener el bienestar y mejorar la calidad de vida de los pacientes- es aliviar los síntomas y prevenir los posibles efectos secundarios. TOMA DE DECISIONES COMPARTIDAS PARA MEJORAR LA ADHERENCIA Sobre el aspecto de la adherencia, los expertos han subrayado que la toma de decisiones compartidas en relación al tratamiento con el paciente es un aspecto fundamental a tener en cuenta, ya que puede ayudar de manera significativa a aumentar la adherencia terapéutica y a promover una relación de confianza entre médico-paciente. La epidemiología de la EM ha sido otro de los aspectos analizados durante esta jornada, debido a que se ha observado un avance significativo en los últimos años y se está asistiendo a un aumento de la prevalencia en varios países, lo que en opinión de los expertos provocará un incremento de la incidencia de la enfermedad. En este sentido, se han analizado las posibles explicaciones para el crecimiento de la frecuencia, las cuales podrían girar en torno a causas relacionadas con los cambios de estilo de vida, como menor exposición a la luz solar y a la radiación ultravioleta, con descenso de la vitamina D, cambios en la dieta o uso de antibióticos, entre otros aspectos. De esta manera, la detección precoz se plantea como una herramienta vital de trabajo. “Colaborar con la Sociedad Española de Neurología a través de simposios como los que celebramos hoy es apostar por la formación continuada del profesional sanitario y por la innovación terapéutica”, ha zanjado la directora del departamento de Medical Affairs de Biogen España, Marta Valente.

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Expertos alertan de un incremento del número de mujeres con cáncer oral asociado al sexo

MADRID, 18 (EUROPA PRESS) Expertos reunidos en el XIV Congreso Anual la Sociedad Española de Cirugía Bucal (SECIB), que estos días se celebra en Málaga desde el 17 hasta el 19 de noviembre, han avisado de que se está produciendo un incremento en el número de mujeres con cáncer oral asociado al sexo oral. “Hay una nueva cohorte de mujeres jóvenes, no bebedoras y no fumadoras, que pueden haber contraído el VPH por la exposición a relaciones sexuales orales. Se sabe que el cáncer de orofaringe por VPH es sustancialmente mayor en mujeres que en hombres”, ha explicado el profesor titular del Departamento de Estomatología de la Universidad de Sevilla y copresidente del comité organizador del congreso, Daniel Torres Lagares. De hecho, el sexo oral ha sido identificado en algunos estudios internacionales como factor de riesgo para el desarrollo de tumores orofaríngeos por infección de VPH, la enfermedad de transmisión sexual más frecuente del mundo. Ahora, una revisión sistemática publicada en la revista ‘Community Dentistry and Oral Epidemiology’ concluye que, aunque la evidencia es limitada, el número de parejas sexuales y la realización de sexo oral conlleva un mayor riesgo de padecer ese tipo de tumores. El VPH hace que las células de algunas zonas de la cavidad oral se vuelvan anormales. Al principio este hecho pasa desapercibido para el paciente en la mayoría de los casos el organismo se encarga de combatir de forma natural la infección. Si el virus persiste, suele tardar años en progresar de la infección a la formación de una neoplasia, aunque no está claro qué otros factores pueden influir en este proceso. “En España, aproximadamente el 20 por ciento de los cánceres de orofaringe está asociado a la infección por el VPH y este porcentaje tiene tendencia al aumento. En otros países como Estados Unidos y Suecia el virus ya se identifica entre el 70 y el 90 por ciento de los casos”, apunta el doctor Torres. De manera paralela, a pesar de que siguen ocupando el primer puesto, se ha producido un descenso en el número de casos de cáncer ligados al consumo de tabaco y alcohol”, ha comentado el doctor. EL VPH INCREMENTA POR 15 EL RIESGO DE CANCER OROFARINGEO En concreto, según cifras del Nacional Cancer Institute, la infección oral por ciertos tipos de VPH, especialmente por VPH 16, incrementa 15 veces el riesgo de padecer cáncer orofaríngeo, en comparación con las personas sin esta infección. Asimismo, la profesora del departamento de Periodoncia y Medicina Oral de la Universidad de Michigan (Estados Unidos), Cristiane H. Squarize, ha recordado que diversas investigaciones han constatado a lo largo de las últimas dos décadas que el cáncer orofaríngeo goza de una entidad propia con respecto al resto de cánceres de cabeza y cuello, tanto a nivel etiológico (en el desarrollo del carcinoma oral de células escamosas), como en su pronóstico y en su capacidad de respuesta, “notablemente mejor”, a la quimioterapia y la radioterapia. La primera arma para combatir eficazmente todos los tipos de cáncer oral es el diagnóstico precoz. Sin embargo, casi dos tercios se detectan en una fase muy avanzada, lo que empeora notablemente el pronóstico. De hecho, la supervivencia a 5 años oscila entre el 22 por ciento para cáncer orofaríngeo y el 60 por ciento para cáncer oral en los estadios I y II, mientras que si el diagnóstico se hace en estadíos III y IV, la supervivencia a 5 años no supera el 25 por ciento. “Las cifras evidencian la necesidad de impulsar acciones encaminadas a la detección temprana de la enfermedad. Hay que incentivar medidas preventivas, como al abstinencia de alcohol y tabaco y el uso de preservativos en las relaciones orales. A la vez, hay que promover la autoexploración y las visitas periódicas al dentista, porque el odontólogo es el profesional sanitario mejor posicionado para hallar los primeros signos de alerta, que para el paciente pueden pasar inadvertidos”, ha explicado Torres. La identificación de lesiones pequeñas permite tratamientos “menos lesivos” e incrementa la supervivencia. En este sentido, desde SECIB se ha recomendado cumplir con el calendario de revisiones odontológicas periódicas, así como acudir a la consulta si se observa que alguna de las siguientes anomalías dura más de dos semanas: úlceras o llagas persistentes o sangrantes, dolor al deglutir, dificultad en el habla, bulto o engrosamiento en mejilla o cuello, ganglios inflamados en el cuello, problemas para abrir o cerrar la boca o cambios en la voz.

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Un estudio evidencia que la densitometría corneal aumenta con la edad pero no la queratometría corneal

MADRID, 18 (EUROPA PRESS) Un trabajo realizado por especialistas de las clínicas de Innova Ocular de Madrid, San Sebastián, Cádiz y Sevilla, ha puesto de manifiesto que la densitometría corneal aumenta con la edad pero no la queratometría corneal ni los parámetros refractivos. Se trata del primer estudio de valores de densitometría corneal normativa relacionada con la edad medidos con el último ‘software’ de sistema ‘Oculus Pentacam’ en el que se han tenido en cuenta la queratomía y el equivalente esférico. El objetivo de este estudio, publicado en ‘International Ophthalmology’, ha sido determinar la densitometría corneal normativa en relación con la edad, el sexo, el espesor corneal, el error de refracción y la queratometría en un gran grupo de participantes, medida con el topógrafo ‘Oculus Pentacam’, ya que hasta el momento no existían estudios previos sobre la densitometría corneal en relación a la morfología corneal o la refracción en sujetos sanos. Para ello se sometió a un examen ocular exhaustivo a un total de 338 sujetos sanos (185 hombres y 153 mujeres) de las citadas clínicas de Innova Ocular, ninguno de los cuales sufrían de enfermedad o afección ocular alguna ni se había sometido a una cirugía refractiva previa. Las mediciones realizadas en la población del estudio incluyeron refracción subjetiva con y sin agentes cicloplégicos, presión intraocular, examen binocular, dominancia ocular, pupilometría fotópica y mesópica, topografía corneal, aberrometría corneal y evaluación de la calidad óptica y de los polos anterior y posterior. En concreto, los resultados han mostrado diferencias estadísticamente significativas entre hombres y mujeres en la densitometría corneal media sobre el área total. Asimismo, cuando la córnea se dividió en capas de diferentes profundidades, se ha detectado una correlación significativa para todas las capas y edad en los niveles anterior, central y posterior. No obstante, al dividir la córnea en diferentes anillos concéntricos a partir del centro de la misma, la densitometría se ha correlacionado claramente sólo con la edad en los anillos de entre 6 y 10 milímetros, mientras que ni la queratometría media ni el equivalente esférico se correlacionaron con la densitometría corneal en ninguna zona de la córnea.

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Científicos del CNIO describen las funciones de una proteína crucial para la supervivencia de las células del melanoma

MADRID, 18 (EUROPA PRESS) El Grupo de Melanoma del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) ha descrito las funciones de CPEB4, una proteína crucial para la supervivencia de las células del melanoma, el tumor con la mayor tasa de mutación descrita hasta la fecha y bastante desconocido en lo que a características específicas de sus células se refiere. “En estudios anteriores hemos demostrado que los melanomas son muy distintos a otros tipos tumorales en mecanismos de autodigestión(autofagia), o de internalización y secreción de moléculas, por ejemplo”, ha explicado la directora del trabajo, Marisol Soengas. Ahora han comprobado, tal y como publica la revista ‘Nature Communications’, que la proteína CPEB4, decreciente interés en la investigación oncológica, cumple una función esencial y exclusiva en las células del melanoma. Las CPEBs están implicadas en la regulación de la expresión génica y se han vinculado con procesos tan importantes como el control de la mitosis, la diferenciación o la polaridad y movilidad de las células. En otros tumores, su expresión es muy variable y se han descrito funciones pro y anticancerosas. En este sentido, la CPEB4, miembro de esta familia, era “especialmente atractiva” para los autores “por su sobreexpresión en tumores muy agresivos como gliomas y carcinomas pancreáticos”. De hecho, tal y como comprobaron, los niveles de esta proteína eran muy altos en el melanoma desde los estadios más tempranos de la enfermedad, lo que hizo sospechar a los investigadores que podría estar relacionada con la proliferación celular. LAS CELULAS DEL MELANOMA SON LAS MAS DEPENDIENTES DE ESTA PROTEINA Por ello, el grupo de Soengas comparó el efecto de CEPB4 en distintos tumores, y observó que las células del melanoma eran las “más dependientes de esta proteína”, ya que su inhibición dificultaba enormemente la proliferación de estas células. Esta “adicción” del melanoma representa un punto vulnerable que podría ser explotado en un futuro como diana terapéutica. Además, los investigadores también describen las funciones de CPEB4, que controla dos proteínas características del melanoma, MITF y RAB27A, responsables de las funciones que distinguen a las células de este tumor. “De esta forma, esta proteína mantiene la memoria melanocítica, mantiene las características del melanoma”, ha zanjado Soengas. Este trabajo se ha realizado en colaboración con las unidades de Bioinformática, Anticuerpos Monoclonales y Microscopía Confocal del CNIO, los servicios de Dermatología y Patología del Hospital 12 de Octubre y del Hospital Gregorio Marañón, así como laboratorios de la Universidad Pompeu Fabra, el Instituto for Reserca en Biomedicina (IRB) y la Universidad de Oxford (Reino Unido). Esta investigación ha sido financiada por Marató TVE, Consolider RNAREG(Ministerio de Economía y Competitividad), la Fundación Botín y Banco Santander, el Ministerio de Sanidad, la Fundación Sandra Ibarra, el Ludwig Institute for Cancer Research, la Fundación ‘La Caixa’, la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC) y la Fundación Mutua Madrileña.

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La Generalitat defiende que Cataluña debe apoyar siempre a las mujeres con cáncer de mama

BARCELONA, 21 (EUROPA PRESS) La consellera de Presidencia, Neus Munté, ha defendido este domingo que Cataluña es “un país enormemente solidario” y debe apoyar siempre a las mujeres con cáncer de mama, según un comunicado de la Generalitat. Lo ha dicho en Barcelona al clausurar una jornada solidaria para la investigación de este cáncer organizada por la asociación Les Gegantes amb Tu, con participación de ‘colles’ de ‘gegantes’ de Catalunya para recaudar fondos: el 90% va a la fundación Whio (Vall d’Hebron Institut Oncològic) y el 10% a la fundación Oncovallès. Munté ha afirmado que la solución es posible porque, además de las inversiones en investigación, existe ya un carácter “transversal” de la lucha contra esta patología, hay una red creada a su alrededor y existe una suma de esfuerzos. También ha intervenido en el acto la secretaria y promotora de la asociación Les Gegantes amb Tu, Mercè Torrell, que ha leído un manifiesto de la entidad. Les Gegantes amb Tu es una iniciativa nacida en noviembre de 2015 cuando diagnosticaron la enfermedad a una ‘gegantera’ de Sant Pere de Vilamajor (Barcelona): surgieron espontáneamente iniciativas para combatir este cáncer y apoyar a las afectadas, por lo que la entidad se creó con el fin de coordinarlo.

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Luz verde de la UE a ‘Parsabiv’ (Amgen) para tratar el hiperparatiroidismo en adultos en hemodiálisis

MADRID, 18 (EUROPA PRESS) La Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de etelcalcetida, comercializado por Amgen con el nombre comercial de ‘Parsabiv’, para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica sometidos a hemodiálisis. La compañía asegura en un comunicado que es el primer agente calcimimético que puede ser administrado por vía intravenosa por el personal sanitario tres veces a la semana al final de cada sesión de hemodiálisis. La aprobación se basa en tres estudios de fase 3 en los que se cumplieron los criterios principales de valoración, que incluyen dos ensayos clínicos agrupados, controlados con placebo con más de 1.000 pacientes, y un estudio comparativo directo en el que se evaluó ‘Parsabiv’ en comparación con cinacalcet. Además, resultó superior en cuanto a los criterios de evaluación secundarios de la proporción de pacientes que lograron más del 30 por ciento y más del 50 por ciento de reducción en la hormona paratiroidea media (PTH) durante la fase de evaluación de la eficacia (FEE) en comparación con el valor de referencia. “La adherencia al tratamiento puede suponer un desafío en cualquier medicamento oral”, comenta Sean E. Harper, doctor en Medicina y vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen, que celebra que con este fármaco se puede dejar la administración de la terapia en manos de los profesionales sanitarios y “ayudar así a garantizar que estos pacientes reciban este importante tratamiento como parte de su sesión de diálisis”.

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