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13
Oct, 2016

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‘Alimta’ y ‘Keytruda’ (Eli Llilly y MSD) es eficaz en en cáncer de pulmón de células no microcíticas

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) Pemetrexed, registrado por Eli Lilly and Company y MSD con el nombre de ‘Alimta’, y pembrolizumab, registrado con el nombre de ‘Keytruda’, junto a carboplatino tiene una eficacia superior a la combinación solo de ‘Alimta’ con carboplatino, según ha mostrado un estudio de la cohorte G del estudio ‘KEYNOTE-021’, presentado en el Congreso ESMO 2016. En la cohorte G del trabajo, que incluyó a pacientes con cáncer de pulmón avanzado de células no microcíticas y no escamosas independientemente del grado de expresión de la proteína PD-L1, la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino alcanzó una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 55 por ciento, en comparación con el 29 por ciento obtenido con la combinación solo de pemetrexed y carboplatino, y redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 47 por ciento. La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 13 meses con la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino. Hasta ahora, la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino es el único régimen de tratamiento que contiene un agente anti-PD-1 que ha demostrado superioridad en eficacia frente a la administración solo de quimioterapia en primera línea de tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón de células no microcíticas. “Los datos de este estudio aleatorizado de ‘Alimta’ y ‘Keytruda’ en primera línea de tratamiento de cáncer de pulmón de células no microcíticas corroboran los primeros resultados que hemos visto en esta combinación y son muy prometedores”, ha señalado el vicepresidente sénior y responsable de Asuntos Médicos y Desarrollo de Moléculas de Lilly Oncología, Richard Gaynor. Y es que, prosigue, observar un aumento de casi el doble en el número e pacientes que responden a esta combinación nos da esperanzas sobre lo que seremos capaces de conseguir con ella, mucho más allá de lo que se ha alcanzado con este régimen específico de tratamiento con ‘Alimta’. “Este tipo de avances clínicos son verdaderamente prometedores, si bien continuamos en nuestro afán de búsqueda de beneficios significativos para los pacientes en su lucha contra el cáncer”, ha apostillado. “Estos datos también reflejan el progreso que Lilly está haciendo en su estrategia de I+D en oncología para el desarrollo de tratamientos contra el cáncer en tres áreas clave de modificación de la enfermedad: señalización celular, microambiente tumoral e inmuno-oncología. Esta aproximación permite testar combinaciones de agentes generados internamente para poder abordar la heterogeneidad tumoral y la resistencia a los tratamientos a través de nuestros propios esfuerzos y con colaboraciones de investigación”, ha recalcado. DATOS OBTENIDOS EN EL ESTUDIO La cohorte G del estudio incluyó 123 pacientes con cáncer de pulmón de células no microcíticas no escamosas no tratados previamente, independientemente de la expresión de PD-L1, y cuyos tumores no tenían mutaciones en EGFR ni traslocaciones en ALK. Los pacientes fueron aleatorizaron para recibir la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino o pemetrexed más carboplatino. Aquellos que fueron asignados al brazo control de pemetrexed más carboplatino tenían la opción de recibir pembrolizumab en monoterapia en caso de progresión de la enfermedad. La mediana de seguimiento fue de 10,6 meses. Los descubrimientos han demostrado que la TRO casi se dobla con la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino, con una TRO del 55 por ciento, en comparación con el 29 por ciento del brazo control. Ahora bien, la mediana de duración de la respuesta no se alcanzó en ninguno de los grupos y las respuestas en ambos grupos fueron duraderas, con un 88 por ciento de respondedores en el brazo de la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino y un 78 por ciento en el brazo control en el momento de la recogida de los datos. Además, la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino redujo significativamente el riesgo de progresión de enfermedad o muerte comparado con el brazo control. La mediana de SLP fue de 13 meses con la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino, en comparación con los 8,9 meses del brazo control. La supervivencia global (SG) fue similar en ambos brazos, con un 92 por ciento de supervivencia a los seis meses en ambos grupos y un 75 por ciento y 72 por ciento de supervivencia a los 12 meses en el brazo de la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino y el brazo control, respectivamente. De los pacientes en tratamiento con la combinación de pemetrexed, pembrolizumab y carboplatino, el 47 por ciento seguía en tratamiento en el momento de la recogida de los datos, comparado con el 31 por ciento en el brazo control. De los pacientes que interrumpieron el tratamiento en el brazo control, el 52 por ciento recibieron a continuación el tratamiento anti-PD-L1, con el 32 por ciento pasándose al tratamiento en monoterapia con pembrolizumab, tal y como permite el protocolo del estudio, y un 19 por ciento recibiéndolo fuera del estudio cruzado.

13
Oct, 2016

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La FDA designa a glecaprevir)/pibrentasvir (AbbVie) como terapia innovadora para la hepatitis C

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido la designación de terapia innovadora al tratamiento en investigación glecaprevir (ABT-493)/pibrentasvir (ABT-530), de AbbVie, para personas con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipo 1 (GT1) que no han respondido al tratamiento previo con antivirales de acción directa (AAD), incluido el tratamiento con un inhibidor de NS5A y/o un inhibidor de la proteasa. La designación se fundamenta en los resultados positivos del ensayo clínico en fase 2 ‘MAGELLAN-1’ de la compañía farmacéutica. Según la FDA, la designación de terapia innovadora pretende acelerar el desarrollo y la revisión de tratamientos para enfermedades graves o potencialmente mortales. “AbbVie mantiene su compromiso de avanzar en el tratamiento del VHC y abordar las necesidades no cubiertas de las personas que viven con una infección crónica por el VHC. La designación de terapia innovadora por la FDA es un paso importante para nuestro proyecto de comercializar esta pauta pangenotípica, que también estamos investigando como tratamiento de ocho semanas para la curación virológica en la mayoría de los pacientes”, ha comentado el vicepresidente ejecutivo, investigación y desarrollo y director científico de AbbVie, Michael Severino. AbbVie presentará nuevos datos de fase 3 evaluando la seguridad y la eficacia de G/P en los principales genotipos del VHC (genotipos 1 a 6) en un próximo congreso científico.

13
Oct, 2016

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FEFE cree que la nueva Orden de Precios de Referencia tendrá un impacto limitado

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) El Observatorio del Medicamento de la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) ha comentado que la nueva Orden de Precios de Referencia, publicada el pasado mes de julio y que, según IMS, tuvo un impacto de 155 millones de euros, va a tener una repercusión limitada. Y es que, a su juicio, esta bajada será “fácilmente” absorbida por el crecimiento en recetas y precio medio. Además, afectará “positivamente” al margen al no devengar los productos que acaban de entrar en el sistema de precios de referencia los descuentos establecidos en el Real Decreto 8/2010. Por otra parte, según las conclusiones finales del estudio realizado por Luba Consult para FEFE, los sistemas de retribución basados en el pago por receta o mixto “no han tenido el resultado esperado en Europa”. De hecho, tan sólo Reino Unido, con un modelo consolidado desde hace más de diez años pero con grandes problemas burocráticos y Alemania, donde se aplican más de 8 euros por receta, han favorecido la rentabilidad de las farmacias con este cambio retributivo. En España, el bajo nivel de ventas de las farmacias, “muy inferior” al resto de países analizados en el estudio, y la dificultad de ampliar la partida presupuestaria para pagar honorarios profesionales y servicios hacen muy difícil la implantación de un modelo mixto. En cuanto al modelo inglés, lleva años consolidando un sistema de remuneración por servicios y volumen que elimina la dependencia de la evolución de los precios de medicamentos. Sin embargo, sus numerosos problemas burocráticos han obligado a las autoridades a crear recientemente una oficina anti-fraude”, ha recalcado el Observatorio del Medicamento. Finalmente, ha recordado que en el mes de julio se produjo un descenso en el número de recetas y del gasto, aunque un incremento en el gasto medio de las recetas. Asimismo, las previsiones a corto plazo (agosto y septiembre de 2016) indican que el mercado continuará en un crecimiento “moderado”, al menos hasta que se disipen otras “incertidumbres” de carácter político.

13
Oct, 2016

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Los hematólogos y afectados por linfoma, mieloma y leucemia colaborarán en el ámbito formativo e investigador

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) La Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) y la Asociación Española de Afectados por Linfoma, Mieloma y Leucemia (AEAL) han firmado un convenio de colaboración en los ámbitos formativo e investigador con el objetivo de aunar fuerzas en favor de la atención al paciente con cáncer hematológico. En los próximos años esperan la llegada de numerosas innovaciones farmacológicas en el campo de la Hemato-Oncología, lo que a su vez plantea “cierta inquietud” sobre su financiación por parte del Sistema Nacional de Salud (SNS), según José María Moraleda, presidente de la SEHH. Por ello, ha añadido, “ahora más que nunca, debemos estar al lado de nuestros pacientes para que estos puedan acceder a las mejores opciones terapéuticas según su situación particular”. La presidenta de AEAL, Begoña Barragán, por su parte, ve fundamental la colaboración entre profesionales sanitarios y asociaciones de pacientes ya que “es mucho más difícil que se escuchen las demandas de cada colectivo por separado”. Actualmente existen tres tipos principales de cáncer hematológico: la leucemia, producida por la proliferación incontrolada de una población anómala de células de la sangre; el linfoma, producido por la proliferación de células linfoides, principalmente en los ganglios linfáticos; y el mieloma múltiple, que afecta a las células plasmáticas, un tipo de glóbulo blanco que se localiza preferentemente en la médula ósea.

13
Oct, 2016

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Expertos avisan de que en 20 años el 50% de la población española puede ser miope

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) Expertos reunidos en una mesa redonda, organizada con motivo del Día Mundial de la Visión, han recordado que actualmente casi el 25 por ciento de la población española padece miopía, porcentaje que puede aumentar hasta el 50 por ciento en los próximos 20 años. De hecho, el 47,6 por ciento de los jóvenes de entre 21 y 30 años ya la padecen. De hecho, la miopía es una de las principales causas de ceguera y baja visión en España y en todo el mundo. “Estas cifras son especialmente preocupantes para nosotros. Entre nuestros objetivos a corto plazo está el desarrollo de campañas de prevención de salud visual en la infancia dirigida a los padres y madres con niños en edad escolar. Sería un éxito comprobar que dentro de unos años la población de miopes magnos hubiera disminuido”, ha explicado el presidente de la Asociación de Miopía Magna de Retinopatías (AMIRES), Javier García. La situación en el resto de Europa no difiere mucho de la española. Así, el 30,6 por ciento de la población total es miope, y un 5,4 por ciento de ellos tiene miopía magna. Con respecto a los jóvenes de entre 25 y 29 años, el 47,2 por ciento son miopes, de los que el 11,2 por ciento tiene miopía magna. Ahora bien, Singapur es el país con mayor tasa de miopía infantil del mundo, ya que el 47 por ciento de los escolares la sufren. En China, las tasas de miopía en jóvenes han pasado de un 10-20 por ciento hace sesenta años, al 90 por ciento en la actualidad; y con respecto a Corea, concretamente en Seúl, el 95,6 por ciento de jóvenes son miopes. “Ese es el escenario al que nos encaminamos si no nos concienciamos de la importancia de este problema. La inexistencia de un plan de prevención está provocando que la cifra de miopes siga creciendo anualmente a un ritmo vertiginoso”, ha enfatizado el fundador y director de las clínicas especializadas en ortoqueratología y control de la miopía Doctor Lens, Dimitry Mirsayafov. EL PESO SOCIAL Y ECONOMICO DE LA MIOPIA PARA LA SOCIEDAD ESPAÑOLA En cualquier país desarrollado, la miopía genera una carga económica y social “muy importante” tanto a la persona que lo sufre, afectando a su autonomía y calidad de vida, como a la totalidad del estado. Concretamente, el coste económico personal para los miopes moderados se cifra en torno a los 300 euros por persona al año en métodos de corrección, lo que supone un gasto anual en España de 3.500.000.000 euros. En el caso de personas que ya tienen una discapacidad visual, los gastos (personales y para el Estado) se multiplican, estimándose en torno a 11.000 euros al año por persona; en total, más de 12.000.000.000 de euros al año en España. “La miopía es más una enfermedad que una condición, y cuando aumenta puede derivar en graves discapacidades visuales. La miopía se debe a un crecimiento excesivo del ojo, que causa no solo un defecto de refacción, sino también problemas en la retina. Precisamente por ello, la miopía magna es la primera causa de afiliación a la ONCE”, ha recalcado el oftalmólogo pediátrico y estrabólogo y secretario General de la Sociedad Española de Estrabismo y Oftalmología Pediátrica, Jorge Torres Morón. Además de los factores genéticos, existen otros detonantes de la miopía como son los ambientales, el excesivo trabajo de cerca (smartphones, tablets y ordenadores), el poco tiempo al aire libre (la falta de luz solar inhibe la dopamina, que a su vez frena el crecimiento excesivo del ojo), y el actual estilo de vida como puede ser una presión académica excesiva. Y es que, las complicaciones de la miopía son relativamente tardías, ocurren principalmente pasados los 50 años, si bien la base de esas complicaciones está cimentada en la niñez, entre los 7 y 17 años, ya que la miopía progresa principalmente durante este período. Después es imposible disminuirla, porque el globo ocular estirado ya no vuelve a su tamaño normal. “Para el tratamiento de la miopía existen diferentes soluciones correctivas, como son las lentes multifocales, las gafas bifocales/progresivas y la atropina. Pero quiero destacar la ortoqueratología, también llamada Orto-K, como el método no farmacológico más eficaz para ralentizar la progresión de la miopía. Se trata de lentes de contacto especiales de uso nocturno que te permiten ver bien durante todo el día”, ha zanjado el representante nacional de la Academia Europea de Ortoqueratología y Control de la Miopía (EurOK), Juan Gonzalo Carracedo.

13
Oct, 2016

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Una campaña artística muestra los síntomas y la soledad que sufren los pacientes con artritis reumatoide

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) La Coordinadora Nacional de Artritis (ConArtritis) y la farmacéutica Roche han puesto en marcha una campaña artística que muestra mediante ilustraciones los síntomas y los sentimientos de duda, miedo o soledad que provoca la artritis reumatoide en sus afectados, unos 250.000 en España. Bajo el título ‘AnimARt’ y con el aval científico de la Sociedad Española de Reumatología (SER), la campaña incluye ilustraciones realizadas por los artistas Ricardo Cavolo, Aitor Saraiba y Carla Fuentes y se podrá ver desde este viernes hasta el próximo 13 de noviembre en el café-bistró La Central de Callao (Madrid). Posteriormente, serán subastadas para destinar los fondos a mejorar la situación de los pacientes. Los dibujos no ocultan la dureza que a veces tiene una enfermedad cuyos síntomas, como rigidez o dolor, resultan en ciertos casos discapacitantes, pudiendo llegar a provocar incluso deformidad y, poco a poco, el aislamiento social. Así, se puede apreciar cómo la enfermedad adopta la forma de un bicho grande y peludo que asusta; o cómo las situaciones más comunes (atarse unos cordones, abrocharse una camisa, cortar tomates o escribir en un teclado) pueden emerger como desafíos casi imposibles. No obstante, también ofrece un enfoque optimista lanzando el mensaje de que pequeños gestos, palabras de ánimo y la sensación de sentirse respaldados por su entorno y una comunicación fluida con sus médicos sirven de gran ayuda a los pacientes en los peores momentos de la enfermedad. “Es fundamental dar a conocer cómo condiciona la enfermedad físicamente, pero también los retos y dificultades con las que nos enfrentamos en nuestro día a día, que nos pueden afectar a nivel emocional”, ha destacado Antonio Torralba, presidente de ConArtritis. Por su parte, el responsable de la Unidad de Artritis Reumatoide de Roche, Carlos Hoyo, admite que la iniciativa busca animar a los pacientes a que hablen abiertamente sobre cómo se sienten y lo compartan con sus amigos y familiares y con sus médicos. En ese sentido, el presidente de la SER, José Luis Andréu, afirma que “la relación entre el paciente con artritis reumatoide y su reumatólogo es la clave para poder controlar la enfermedad, alcanzando su remisión y permitiendo que el paciente lleve una vida normal”, de ahí la necesidad de generar un “clima de confianza y sinceridad” y ofrecerle el tiempo necesario para que la consulta con el reumatólogo se desarrolle en un ambiente tranquilo, sin prisas y de mutua confianza”.

13
Oct, 2016

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Investigadores podrían empezar a probar este año una nueva generación del chip de retina que permite reconocer rostros

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) Investigadores podrían empezar a probar a finales de año una nueva generación del chip de retina que permite mejorar la resolución de las imágenes, hasta el punto de que pacientes capaces de percibir la luz pueden llegar a reconoce rostros. La compañía Pixium Vision trabaja en un prototipo, PRIMA, el primero de una nueva generación de estimuladores eléctricos de la retina, llamada a dar el gran salto en visión artificial. El camino para conseguirlo podría empezar en breve, dado que Pixium Vision, que ya ha testado este nuevo desarrollo en ratones, prevé iniciar el estudio en ojos humanos a finales de este año, como anunció el pasado martes Khalid Ishaque, CEO de la compañía, en un acto organizado por IMO con motivo del Día Mundial de la Visión, que se celebra este jueves. Según el director de estudios clínicos de Pixium Vision, Ralf Hornig, los investigadores han diseñado el nuevo dispositivo buscando una mayor definición de la imagen, para lo que han dotado de 400 electrodos (se espera llegar a los 1.600 en modelos más evolucionados) al panel de microfotodiodos, una especie de miniplacas solares, que configuran el nuevo chip. “Se trata de un salto de potencia destacable, si lo comparamos con el primer modelo del ‘IRIS’ (50 electrodos) y el actual, el ‘IRIS’II, con 150 electrodos”, destacan. Precisamente, Pixium Vision puso en marcha en septiembre un estudio clínico multicéntrico europeo con un nuevo chip de retina, el ‘IRIS’ II, en el que participa IMO como único centro en España. Desde la compañía recuerdan que la resolución de la imagen es muy importante para mejorar los resultados, pero también han comprendido que el factor clave no es ése, sino conseguir hablar el lenguaje del cerebro, empezando por un objetivo que no es menor. “Que los estímulos que captamos y procesamos de forma artificial conecten con las células ganglionares de la retina, ese millón largo de células que, mediante las neuronas, reciben estímulos visuales de los fotorreceptores y conducen la información resultante al cerebro”, explica Ishaque. Precisamente, PRIMA está diseñado para implantarse por debajo de la retina, donde se encuentran los fotorreceptores y células afectadas en los pacientes diana, con el objetivo de emitir señales al cerebro de forma más biológica. Otros avances que incorpora la nueva generación de chips son su reducido tamaño, su sistema de cámara que actúa como una especie de proyector de diapositivas que transmite luz a los electrodos de forma inalámbrica y su sistema de implante, que reducirá el tiempo quirúrgico de dos horas y media a una y media.

13
Oct, 2016

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Unas 285 millones de personas en el mundo tienen una visión muy reducida y la mayoría de casos son evitables o tratables

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) A nivel mundial se estima que 40 millones de personas sufren ceguera y otros 285 millones tienen una visión muy reducida que les impide llevar una vida normal, de los que cuatro de cada cinco (80%) son evitables o tratables. Así se desprende de los datos presentados por la Sociedad Española contra la Ceguera en Países en Desarrollo (PODERVER) con motivo del Día Mundial de la Visión que se celebra este jueves, recordando que el 90 por ciento de estos casos se dan en países en vías de desarrollo y dos de cada tres afectados son mujeres. Las principales causas de ceguera y baja visión son las cataratas y no poder acceder a unas gafas. De hecho, han avisado, junto a las vacunas la mejora de la visión se considera la acción sanitaria más efectiva para luchar contra la pobreza. El problema de esta situación, según han denunciado en un comunicado, es que la ausencia de profesionales formados para atender estas patologías. Mientras que en España hay 100 oftalmólogos por millón de habitantes, en muchos países africanos hay menos de 3 oftalmólogos por millón. “Si no formamos mas profesionales locales no podremos hacer frente de manera efectiva a los problemas visuales que existen en estos países”, han destacado. PODERVER trabaja en los 25 países más pobres de Africa, Latinoamérica e India, realizando cerca de 40 programas distintos de prevención y tratamiento de la ceguera: tracoma, avitaminosis A, ceguera infantil, diabetes, campañas quirúrgicas, defectos de refracción, etcétera. Y a lo largo del último año han apoyado a más de 160.000 personas. Ante los beneficio que mejorar la visión supone para disminuir la pobreza en los países en desarrollo, esta entidad reclama que la prevención de la ceguera sea también una línea de acción preferente de la Cooperación Española, para poder dar becas para formar oftalmólogos locales y crear centros en los que personal local de los países en los que colaboramos puedan trabajar sin apoyo externo en el futuro. Asimismo, busca patrocinadores estables que quieran implicarse en la prevención de la ceguera y hacer una responsabilidad social corporativa (RSC) “útil y de calidad”.

12
Oct, 2016

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Cabezón (PSOE) pide un marco europeo para garantizar el acceso a los medicamentos genéricos

BRUSELAS, 12 (EUROPA PRESS) La eurodiputada socialista Soledad Cabezón ha reclamado promover un marco europeo para garantizar el acceso de los medicamentos genéricos en todos los Estados miembro y que se revisen para ello el sistema de incentivos actuales “que son fundamentalmente extensiones del monopolio de la patente” que impiden su entrada en el mercado y armonizar los criterios de fijación de precios y reembolso en un proyecto de informe parlamentario de iniciativa propia, que será votado en comisión a finales de noviembre y en pleno a principios de año. “Necesitamos un marco que dé seguridad en la entrada del genérico”, ha explicado en rueda de prensa la eurodiputada socialista, que ha avisado de que el sistema de incentivos actual “en muchos casos lo que está produciendo es que la patente originaria dé lugar a patentes secundarias con modificaciones” para alargar su extensión “impidiendo la entrada del genérico al mercado” a pesar de que éstos permiten reducir el precio de los medicamentos un 25 por ciento el primer año y el 40 por ciento el segundo año. Cabezón ha justificado un marco a nivel europeo para promover los genéricos en el conjunto de países de la Unión dado las diferencias entre ellos. Así, ha recordado que en países como España y Reino Unido su uso es “mucho mayor” frente al porcentaje “mínimo” en los países del Este de Europa. Se trata de una de las medidas para mejorar el acceso a los medicamentos propuestas en su informe, en el que apela a adoptar medidas en la Unión “para garantizar el derecho de los pacientes a un acceso universal, asequible, eficaz, seguro y rápido a terapias esenciales e innovadoras, y que se garantice la sostenibilidad de los sistemas sanitarios públicos de la Unión”, plantea atajar el desabastecimiento de medicamentos en los países ” través de listas de medicamentos esenciales” e introducir una definición europea “clara” de lo que se puede considerar “abuso de posición” y “precios excesivos”. PRECIOS, EN FUNCION DE LA CALIDAD Y NO UNICOS El proyecto de informe también reclama que la Comisión “armonice los criterios de fijación de precios y de reembolso para tener en cuenta el nivel de innovación y el análisis de rentabilidad económica y social, y que establezca una clasificación europea del valor añadido de los medicamentos”. Cabezón ha aclarado que no reclama “un mercado único como tal” de medicamentos, que implicaría “un sistema único de precios y reembolso”, algo que es competencia de los Estados miembro. “No considero que esa sea la solución. Además es obvio la diferente capacidad de los diferentes estados miembro y sería justo e injusto al mismo tiempo”, ha puntualizado, insistiendo en que se trata de introducir “criterios uniformes y herramientas” que permitan a los países “mejorar su capacidad de negociación” en “pie de igualdad” con la industria farmacéutica. La eurodiputada ha defendido que en el sistema de precios “la evaluación de la calidad” debe ser el criterio “fundamental” pero también hay que “introducir criterios económicos de coste-efectividad, oportunidad, impacto presupuestario, también social y ético” y garantizar los medicamentos, una vez reciban autorización y sean comercializados, “continúan cumpliendo los requisitos por los que se dio la autorización”. “Competir en calidad es el principal incentivo al que se debe apelar”, ha defendido Cabezón, que ha reclamado además “una plataforma europea de investigación dirigida por expertos o con expertos” para “marcar las prioridades clínicas” y garantizar que se investiga “en calidad”. La plataforma, según el texto, sería “financiada por las contribuciones procedentes de los beneficios obtenidos por las ventas de la industria farmacéutica a los sistemas de salud pública”. SISTEMA EUROPEO PARA EVALUAR TECNOLOGIA Y VALOR AÑADIDO DE MEDICAMENTOS También reclama poner en marcha un sistema europeo de evaluación de la tecnología sanitaria y que evalúe los medicamentos con valor añadido en comparación con la mejor alternativa disponible y normas “claras” sobre incompatibilidades, conflictos de intereses para los implicados en la elaboración de normativas sobre medicamentos. Cabezón ha justificado las propuestas para atajar el “problema claro de sostenibilidad de los sistemas sanitarios” que ha contribuido a detonar la crisis y regular el mercado para garantizar que cumpla su “fin social”, “la calidad de la innovación” guíe el interés y se preserve “el derecho fundamental a la salud”. “El hecho de que el Estado de bienestar garantice el derecho a la protección de la salud ha hecho que la propia salud sea un negocio bastante lucrativo”, ha zanjado, admitiendo que “el problema de la austeridad y los recortes han influido en la dificultad de la garantía del acceso” a los medicamentos pero es “secundario”.

12
Oct, 2016

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El 64% de los donantes de trasplante renal de vivo son mujeres, mientras que el 62% de los receptores son hombres

MADRID, 11 (EUROPA PRESS) En 2015 se realizaron en España 388 trasplantes renales de donante vivo y, mientras que las mujeres representan el 64 por ciento de los donantes, la mayoría de los receptores son hombres, un 62 por ciento, según datos presentados XLVI Congreso de la Sociedad Española de Nefrología (SEN) que se celebra en Oviedo. La cifra es ligeramente inferior a la del año anterior, donde hubo un crecimiento muy alto, pero aún así es la segunda mejor cifra en la serie histórica desde que comenzara el programa en 1991 y suponen ya el 13 por ciento del total de trasplante renal, que se incrementó un 8,5 por ciento en España y permitió al 67 por ciento de las personas en lista de espera recibir un órgano. En la mitad de los casos, la relación de donante y receptor es genética y en uno de cada tres casos (30%) la relación es de pareja, según datos del Registro Nacional de Trasplante de Vivo. “Hacer el trasplante de un donante vivo supone mayor complejidad y trabajo, pero repercute en mayores beneficios, no sólo para el paciente, pues la supervivencia del injerto a diez años es superior a la del trasplante de donante fallecido, sino también para el sistema, ya que es más costoeficiente que la diálisis”, ha explicado Fernando Cosío, español que trabaja en la Clínica Mayo de Minnesota (Estados Unidos). A su juicio, España está haciendo un gran esfuerzo para realizar un cambio de enfoque pero es necesario un “cambio de filosofía y convencerse de que, entre los trasplantes, el mejor es el procedente de donante vivo, tanto para jóvenes como para pacientes de edad avanzada, poco a poco esta idea va calando”. Actualmente la tasa de donante vivo de riñón es de 8,3 por millón en España. La de donante para trasplante de riñón total asciende a 39,7 por millón, y el 13 por ciento es trasplante de vivo. Por comunidades autónomas, Cataluña, con una tasa de 21,31 trasplantes de vivo por millón de pacientes, va a la cabeza, seguida de Galicia y País Vasco. La edad media del donante es 52,2 años, algo más de diez años que la media del donante en Estados Unidos, y la del receptor 46,6. Aunque el 95,5 de receptores de trasplantes de vivo es adulto, entre los niños el 79 por ciento de donantes son mujeres y el resto varones. Y el receptor es varón en el 79 por ciento de los casos. El donante suele ser la madre en un 64 por ciento y el padre en un 14 por ciento. En el resto de casos, hay otro tipo de filiación genética (hermano, abuelo, tío).

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