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Sandoz lanza el anticonceptivo ‘Desogestrel Sandoz 75 microgramos comprimidos’

MADRID, 14 (EUROPA PRESS) Sandoz, división de Novartis, ha lanzado al mercado ‘Desogestrel Sandoz 75 microgramos’, un medicamento genérico de prescripción médica de administración por vía oral especializado en la anticoncepción. Este nuevo medicamento está indicado como método anticonceptivo y debe tomarse cada día aproximadamente a la misma hora de forma que el intervalo entre dos comprimidos sea siempre de 24 horas. Se comercializa en blísters de lámina de aluminio para extracción y lámina de PVC/PVDC, de las siguientes formas: ‘Desogestrel Sandoz 75 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG’, 28 comprimidos recubiertos con película; y ‘Desogestrel Sandoz 75 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG’, 3×28 comprimidos recubiertos con película. Con este lanzamiento, Sandoz refuerza su vademécum especializado en la salud de la mujer que ya cuenta con medicamentos como ‘Drosiane’, ‘Drosianelle’, ‘Drelle’, ‘Anaomi’, ‘Ceciliana’, ‘Levonorgestrel’ y ‘Tibocina’, entre otros.

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BMS y Pfizer presentan nuevos datos de su fármaco ‘Eliquis’ frente a la fibriliación auricular no valvular

MADRID, 14 (EUROPA PRESS) Las farmacéuticas Bristol-Myers Squibb (BMS) y Pfizer han presentado diferentes estudios que analizan la eficacia de su fármaco apixaban, comercializado como ‘Eliquis’, como tratamiento de la fibrilación auricular no valvular, incluyendo datos de su uso en la vida real, en el marco del congreso anual de la Sociedad Europea de Cardiología celebrado en Roma (Italia). Los datos proceden del análisis de un estudio ‘Aristole’, que incluyó a 18.000 pacientes y cumple cinco años desde su publicación, y datos retrospectivos de estudios de vida real con más de 500.000 pacientes analizados, lo que ofrece un grupo más diverso en circunstancias de práctica clínica y refuerza los datos de ensayos clínicos previos. Así, en uno de los análisis que evaluaron el sangrado mayor, los pacientes que nunca se habían sometido a tratamiento y lo iniciaron con apixaban tuvieron un riesgo significativamente menor de sangrado mayor en comparación con los que lo iniciaron con warfarina. Estos datos también se confirmaron en otro estudio, en el que participaron pacientes mayores de 75 años, que reveló que apixaban era el único anticoagulante oral (respecto a dabigatran y rivaroxaban) que lograba reducciones significativas en el riesgo de sufrir un episodio de sangrado mayor en comparación con la warfarina. El director médico global de la Unidad de Medicamentos Innovadores de Pfizer, Rory O’Connor, celebra estos datos ya que intentan “contribuir a la investigación continuada y a la discusión científica”. La alianza entre BMS y Pfizer sigue trabajando para contribuir a reducir las discapacidades y fallecimientos provocados por episodios cerebrovasculares como el ictus, primera causa de muerte en la mujer, y la trombosis.

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MSF reclama ante la ONU un nuevo modelo de I+D para desarrollar medicamentos más asequibles

MADRID, 14 (EUROPA PRESS) Médicos Sin Fronteras (MSF) ha presentado un informe en el que reclama a Naciones Unidas que se impulse un nuevo modelo de I+D para el sector farmacéutico que proteja la salud pública y permita el desarrollo de medicamentos a precios asequibles, con motivo de la Asamblea General de la ONU que se celebra estos días en Nueva York (Estados Unidos). Esta entidad entiende que el modelo actual gestionado por la industria farmacéutica ha “fracasado” y “no responde a las necesidades de la salud pública mundial”, de ahí que inste a los 193 Estados miembros a “tomar las riendas” e implicarse en el desarrollo de medicamentos, vacunas y diagnósticos. “Personas que viven tanto en países pobres como en países ricos se están encontrando con que los medicamentos que necesitan no existen, o son tan caros que no pueden permitírselos”, ha destacado Katy Athersuch, asesora para Políticas de Acceso Médico e Innovación de la Campaña de Acceso a medicamentos vitales de MSF. En su informe, MSF reconoce que una de las medidas más urgentes en los que los países deben centrarse es en adoptar una acción conjunta contra la resistencia a antibióticos. Asimismo, reconocen que la industria farmacéutica no invierte lo suficiente en enfermedades que no son lucrativas y los Estados no velan por que el dinero de los contribuyentes se destine a investigaciones que aborden las necesidades prioritarias de salud. “Ejemplos de este fracaso son la falta de herramientas de diagnóstico, vacunas y medicamentos para el ébola y la propagación de infecciones resistentes a los medicamentos: ambos casos demuestran que el sector está más centrado en los resultados financieros y en los dividendos para sus accionistas que en resolver los problemas médicos más acuciantes”, ha destacado MSF. También citan el caso de la tuberculosis, para la que en el último medio siglo solo se han desarrollado dos nuevos fármacos pese a que “cada año mata a 1,5 millones de personas”, según Jennifer Hughes, especialista de MSF en Sudáfrica. “No les interesa fabricar mejores tratamientos porque no son suficientemente rentables”, ha censurado. ALGUNOS PAISES ESTAN REACCIONANDO Pese a esta situación, la organización celebra que algunos países hayan “empezado a fijarse” en cómo están apareciendo “medicamentos vitales a precios desorbitados”, como ha sucedido con la hepatitis C donde, según denuncian, en algunos casos pueden costar hasta mil dólares por pastilla. Asimismo, pide “romper con el vínculo entre la investigación médica y las protecciones basadas en los monopolios de mercado”, que conduce a los elevados precios de los productos farmacéuticos. Como ejemplo de cómo renovar las estrategias de I+D MSF ha citado el Proyecto 3P puesto en marcha junto a otras organizaciones de lucha contra la tuberculosis para colaborar en la investigación de nuevas pautas terapéuticas. Para ello, se compartirán datos e información protegida por la propiedad intelectual, con financiación procedente de un programa combinado de becas y premios.

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Los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios mejorarán la transparencia y las garantías para los pacientes

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) La directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Belén Crespo, defiende que los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios mejorarán la transparencia y reforzarán las garantías de los productos de alto impacto en la salud, tanto para los pacientes como para los profesionales que los usan. Así lo ha destacado durante una jornada organizada este martes por dicho organismo, dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, sobre la nueva normativa europea sobre productos sanitarios para el diagnóstico ‘in vitro’. Dichos reglamentos, que todavía no están publicados, son documentos de alta complejidad técnica que tendrán que ser desarrollados, a su vez, mediante Reglamentos de la Comisión para conseguir la completa aplicación de todas sus disposiciones, y nacen para reforzar las garantías en beneficio de los pacientes y los profesionales sanitarios que los utilizan en su ejercicio profesional. Entre las principales medidas que incorporan destacan mayores requisitos de competencia técnica para la designación de los Organismos Notificados y proceso de designación con la intervención de un equipo auditor europeo, o un procedimiento de revisión por un Panel de expertos del informe del Organismo Notificado sobre la evaluación clínica de los productos de mayor riesgo (procedimiento de escrutinio). Asimismo, también definirán los aspectos metodológicos, éticos y clínicos que tienen que regir las investigaciones clínicas con productos sanitarios, y facilitará el proceso de notificación de incidentes adversos mediante la creación de un Portal de notificaciones europeo y mejora de la coordinación para la investigación de dichos incidentes. Todo ello conllevará un aumento de la supervisión de las autoridades sobre las empresas y los productos comercializados y permitirá más garantías de trazabilidad mediante un Sistema de Identificación Unica de Dispositivos: UDI, y mejora de la transparencia, mediante la creación de una Base de Datos Europea y un Registro Europeo de Fabricantes. Durante la jornada, que ha contado con más de 300 asistentes, se ha comentado el contenido de los Reglamentos, haciendo especial hincapié en los aspectos relacionados con las investigaciones clínicas y se ha explicado el proceso legislativo que ha llevado a su elaboración, así como los aspectos que requerirán un desarrollo ulterior.

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ORY-2001 (Oryzon Genomics) demuestra eficacia preclínica en esclerosis múltiple

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) El fármaco epigenético oral ORY-2001, desarrollado por Oryzon Genomics, ha demostrado eficacia preclínica en esclerosis múltiple, según los datos de un estudio realizado en modelos animales y que van a ser presentados en el 32º Congreso internacional ‘ECTRIMS-2016’ que se celebrará en Londres del 14 al 17 de septiembre. Concretamente, en un modelo muy usado en el campo de la Esclerosis Múltiple, la encefalomielitis autoimmune experimental, el tratamiento con ORY-2001 inhibe de forma rotunda el desarrollo de la enfermedad y reduce tanto la incidencia como la severidad de la enfermedad en este modelo animal. Esta es la primera vez que se reporta el beneficio de inhibir la demetilación de histonas en enfermedades autoinmunes y sugiere un potencial de ORY-2001 como una alternativa terapéutica en esclerosis múltiple. “Los resultados positivos obtenidos en diferentes modelos animales de diferentes enfermedades neurodegenerativas y neuroinflamatorias sugieren que elementos comunes subyacentes controlados por mecanismos epigenéticos pueden contribuir al desarrollo de diferentes patologías y nos muestran un camino para explorar nuevas aproximaciones terapéuticas”, ha aseverado la vicepresidenta y directora científica de Oryzon, Tamara Maes. En estudios previos en modelos animales de la Enfermedad de Alzheimer, tratamientos prolongados con este fármaco habían demostrado una mejora “muy robusta” de las capacidades cognitivas, con un excelente perfil de seguridad. ORY-2001 está actualmente en fase clínica I en voluntarios sanos para determinar su seguridad y tolerabilidad en seres humanos.

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El Women 360º Congress abordará la medicina personalizada para la mujer y su liderazgo

BARCELONA, 13 (EUROPA PRESS) La tercera edición del Women 360º Congress, que se celebrará el 13 de octubre en la sede de EsadeCreapolis en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), tendrá novedades sobre medicina personalizada para la mujer, liderazgo femenino, y estrategias para la alta dirección y gestión del cambio para acceder a puestos de responsabilidad. En la presentación del congreso este martes, la directora del Observatori Dona Economia Empresa de la Cámara de Comercio de Barcelona, Anna Mercadé, ha comentado que además de tratar temas de salud, bienestar y empresa para la mujer directiva y empresaria, el objetivo del congreso también es dar “visibilidad a las mujeres, a las empresarias y a las profesionales”. Mercadé ha afirmado que actualmente las mujeres están “más formadas, están cambiando el estilo de liderazgo, y están preparadas para dar un paso más”, y ha comentado que el W360º Congress es una herramienta para conseguir estos propósitos. La directora del Women 360º Congress, Rosa Cuscó, ha explicado que este año la jornada volverá a reunir a unas 300 directivas y empresarias para que intercambien sus inquietudes e ideas en las distintos espacios del congreso. 11 SESIONES En la sesión inaugural está prevista la asistencia de la consellera de Trabajo y Asuntos Sociales de la Generalitat, Dolors Bassa, y de la presidenta de la Diputación de Barcelona y alcaldesa de Sant Cugat, Mercè Conesa, que en esta edición será la presidenta honorífica del congreso. Esta tercera edición del congreso reúne 11 sesiones que tratarán temas como la calidad de vida después del diagnóstico de un cáncer, la salud cardiovascular, y como evitar que la piel refleje el estrés y el cansancio, entre otros. Otra de las novedades será la sesión ‘Conversación entre ellas’, que será una mesa redonda de debate sobre temas de actualidad entre “mujeres de referencia en sus sectores”, según Cuscó. PONENTES Cuscó ha destacado entre los ponentes al ginecólogo Santiago Dexeus; la secretaria general adjunta de las Naciones Unidas para la Comunicación y la Información Pública, Cristina Gallach; la directora científica de Telefónica y premio Ada Byron a la mujer tecnóloga 2016, Nuria Oliver, y la consejera delegada de Siemens PPAL y presidenta de la Asociación Española de Ejecutivas y Consejeras, Nerea Torres. En la presentación también ha intervenido la coordinadora del Centre d’Estudis Sanitaris i Socials de la Universitat de Vic- Universitat Central de Catalunya (UVIC-UCC) y exconsellera de Salud de la Generalitat, Marina Geli, que ha explicado que su intervención en el congreso tratará sobre cómo tener una esperanza de vida con buena salud. Geli ha destacado también la importancia de saber que la primera causa de muerte entre mujeres son las “enfermedades vasculares, tanto ictus como de corazón”, otro de los temas que se abordarán en la jornada.

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Un estudio evidencia que las azucareras pagaron hace 50 años para culpar a las grasas de enfermedades coronarias

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) Un estudio liderado por el doctor de la Universidad de California (Estados Unidos), Stanton A. Glantz, y publicado en la revista ‘JAMA Internal Medicine’, ha comprobado que en los años 60 las azucareras pagaron investigaciones para culpar a las grasas de la aparición de enfermedades coronarias. Para alcanzar esta conclusión, recogida por la plataforma Sinc, los investigadores accedieron a documentos internos de la Fundación de Investigación del Azúcar (SRF, por sus siglas en inglés), actualmente denominada Asociación del Azúcar. Los papeles incluían conversaciones entre la organización y un profesor de Nutrición de la Universidad de Harvard (Estados Unidos) y que, en la década de los 60, fue codirector del primer programa de investigación de la enfermedad coronaria de la fundación. Precisamente, en el año 1965 la SRF comenzó una investigación sobre enfermedades coronarias que dos años más tardes fue publicada en el ‘New England Journal of Medicine’. El estudio se centró en la grasa y el colesterol de la dieta como causas de las enfermedades coronarias, minimizando la idea de que el consumo de azúcar fuera un factor de riesgo. Ahora bien, a pesar de que el tráfico de influencias descubierto se remonta a hace casi 50 años, los investigadores de la Universidad de California han comprobado que los informes más recientes indican que la industria alimentaria ha seguido influyendo en estudios sobre nutrición. “Este balance histórico de los esfuerzos de la industria demuestra la importancia de contar con opiniones escritas por personas sin conflictos de interés y con transparencia en la información financiera”, han aseverado los autores, quienes apuntan cómo esa misma revista ha requerido desde 1984 que los autores revelen cualquier tipo de interés. “PEQUEÑA VISION” DE LAS ACTIVIDADES DE LAS AZUCARERAS No obstante, los investigadores han reconocido que no hay pruebas directas de que la industria azucarera escribiera o cambiara la revisión de la revista. De hecho, los papeles y documentos utilizados en la investigación sólo proporcionan una “pequeña visión” de las actividades de la asociación industrial, y no se ha analizado el papel de otras organizaciones, como las industrias alimentarias- Finalmente, y en un comentario relacionado, publicado en la misma revista, la doctora en medicina de la Universidad de Nueva York (EEUU), Marion Nestle, ha avisado del “gran daño” que puede suponer este tipo de hallazgos para la credibilidad de la comunidad científica. “Que sirva como advertencia a políticos, investigadores, editores de revistas y periodistas de la necesidad de considerar el daño a la credibilidad cuando se trata de estudios financiados por compañías de alimentos con intereses creados en los resultados. Hay que encontrar mejores maneras de financiarlos y de gestionar los potenciales intereses en conflicto”, ha zanjado.

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Los niños prematuros que empiezan la escuela con 3 años pueden tener problemas de rendimiento escolar

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) La mayoría de niños en España suelen ir a la escuela a partir de los tres años a pesar de que la educación infantil (hasta los seis) no es obligatoria pero, en el caso de quienes nacen de forma prematura, el inicio a esta edad puede afectar de forma negativa a su rendimiento escolar. Así lo aseguran la psicóloga Marta Reinoso y el profesor de Educación Social Segundo Moyano, de la Universitat Oberta de Cataluña (UOC), que de hecho aconsejan que estos menores empiecen las clases cuando estén preparados, aunque sea un año más tarde que los demás. Nacer antes de tiempo puede provocar al bebé hemorragias cerebrales durante el parto o inmediatamente después que pueden desencadenar en dificultades de aprendizaje, retraso en la adquisición del lenguaje, déficit de atención o dislexia. En este sentido, Reinoso destaca que obligar a los prematuros a empezar la escolarización a los tres años podría suponer “una exigencia” por encima de “sus posibilidades” que podría resultar “contraproducente y estresante”. De hecho, un estudio de la Universidad de Bristol (Reino Unido) reveló que empezar la escuela antes de tiempo aumenta significativamente las posibilidades de que los niños prematuros tengan peores notas, porque se encuentran en una situación de desventaja, lo que se puede cambiar, añade el estudio, dejando que empiecen las clases cuando estén preparados, aunque sea un año más tarde que los demás. La Generalitat de Cataluña ha determinado que, a partir de este curso escolar, los niños prematuros podrán incorporarse más tarde a la educación infantil aunque no hayan pasado por una guardería, un requisito hasta ahora indispensable para poder hacerlo junto a la presentación de un informe médico. Según Moyano, pasar por una guardería no debería ser condicionante, puesto que los estímulos pueden venir otras instancias, como por ejemplo las familias. “El paso del niño por una guardería infantil no tiene por qué influir necesariamente en su capacidad de aprendizaje”, ha explicado esta experta. Aunque ambos expertos coinciden en que el entorno educativo proporciona estímulos ricos y variados, posibilita el juego, la acción espontánea, favorece el aprendizaje compartido y la adquisición de hábitos, no siempre puede resultar beneficioso ya que los niños no avanzan todos al mismo ritmo. “Por eso es clave que el sistema educativo esté capacitado y sea lo suficientemente flexible para acogerlos a todos y favorecer su óptimo desarrollo”, ha matizado Reinoso.

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El Gobierno se compromete a restablecer las donaciones al Fondo Mundial Contra el Sida pero no concreta cifra

MADRID, 13 (EUROPA PRESS) El Gobierno en funciones se ha comprometido a participar en la Conferencia de Reposición de Recursos del Fondo Mundial de Lucha Contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria, que se celebra el próximo 16 de septiembre, como socio donante. Sin embargo, no ha especificado cuál es la cifra que ofrecerá porque, según ha explicado el diputado del PP, José María Chiquillo, hasta que no haya presupuestos para 2017 no se podrá precisar. Del mismo modo, ha anunciado que el Ejecutivo negociará con Etiopía, Camerún y República Democrática del Congo, para condonar la deuda de 17 millones de dólares que tienen estos países con España por salud. Chiquillo ha explicado estas decisiones tras participar este martes en una reunión en el Congreso de los Diputados entre el Fondo Mundial Contra el Sida, diferentes ONGs –Salud por Derecho, Oxfam Intermón e IS Global– y la totalidad de Grupos Parlamentarios. En dicho encuentro, todas las fuerzas políticas han firmado una carta en la que han acordado que España retomará su posición de socio donante del Fondo Mundial, después de que retirara su aportación en 2011. Además, el texto apuntaba a que la donación tendrá que tener consonancia con la posición que España ocupa en el mundo y que se ha cuantificado en unos 100 millones de dólares en el periodo 2017-2019. En este sentido, Chiquillo no ha querido hablar de cifras y ha culpado de la situación “al bloqueo político de algunos que no salen del ‘no'” y que no permiten que se ponga en marcha un Gobierno “que pueda aprobar los presupuestos”. “Sería nuestro deseo, pero no se puede cuantificar esa cuantía porque un Gobierno en funciones no puede aprobar presupuestos y tampoco puede comprometerse extrapresupuestariamente” con el Fondo Mundial, ha apuntado el diputado ‘popular’. En cuanto a las razones por las que España dejó de donar en 2011 a esta causa, Chiquillo ha explicado que “la crisis económica que ya se vislumbraba en esos años” llevó al Ejecutivo a tomar la decisión de dejar de donar. Por su parte, el PSOE se ha alegrado de que todos los grupos hayan apoyado esta carta. Aún así, su diputado Jesús María Fernández, teme por el compromiso del Gobierno ante esta petición y ha recordado que el pasado mes de abril se aprobó “por unanimidad” una proposición no de ley en la que se instaba al Gobierno a participar en la conferencia del Fondo Mundial en Nueva York y, finalmente, España no acudió. El diputado del Grupo Ciudadanos, Francisco Igea, ha llamado a la recuperación del papel de España a nivel internacional. “Ahora tenemos que volver a recuperar nuestro sitio”, ha señalado para recordar que España ha sido el cuarto mayor donante de este Fondo. Igea ha reconocido también que antes de decidir la cifra de la donación hay que “ver las capacidades presupuestarias” del país. NO ES SUFICIENTE PARA LAS ONGs La representante del Fondo Mundial contra el Sida en esta reunión, Charlotte Díaz, ha explicado ha sido “muy interesante ver que hay un consenso real de todos los grupos para el retorno de España”, aunque ha reconocido que “no ha habido compromiso en cuanto a la cuantía” y que, ahora, habría que trabajar “en esa dirección”. Díaz ha indicado que, a pesar de no seguir como donante, España siempre ha estado presente a nivel técnico en la junta directiva del Fondo. Pero sí ha recriminado que “muchos otros países han pasado también por una crisis y raramente se ha visto el caso de una aportación cortada totalmente”. Por su parte, la directora de Salud por Derecho, Vanesa López, ha declarado que le parece “insuficiente” el compromiso realizado este martes. En primero lugar porque el canje de deuda por salud de 18 millones de dólares le parece “una cifra insignificante” y además, ha explicado que le preocupa “el carácter de esa deuda”. A su juicio, habría que hacer un balance para ver si esa deuda es ilegitima o no, porque, según ha indicado, “suelen serlo”. “No estamos contentos con esa formula, nuestro objetivo son 100 millones de dólares en los próximos 3 años y consideramos que es una cantidad acorde con la economía española”, ha concluido.

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Un joven de Isla Cristina pide ayuda en la redes para conseguir tratarse de la enfermedad rara que padece

ISLA CRISTINA (HUELVA), 13 (EUROPA PRESS) Emilio López, un joven de 20 años de Isla Cristina (Huelva) aunque residente en Pozo del Camino, ha solicitado ayuda económica, a través de las redes sociales, con el fin de ponerse en las manos de un especialista, que se encuentra en Barcelona, y poder curarse de una enfermedad por la que sufre episodios repetitivos de fiebre e inflamación, que con frecuencia afecta al revestimiento del abdomen, al tórax y a las articulaciones. En declaraciones a Europa Press, el joven afectado por esta enfermedad, denominada ‘Fiebre Mediterránea Familiar’, ha precisado que lo está “pasando muy mal”, ya que no puede hacer “vida normal” y ha tenido que dejar sus estudios. De hecho, en estos momentos, camina con muletas porque la enfermedad le ha afectado a la cadera y no puede andar bien. No obstante, se ha mostrado esperanzado en este especialista de Barcelona, que está estudiando su historial y que le dará cita en su consulta, según señala el joven, en las próximas semanas. La enfermedad es hereditaria, pero ninguno de sus progenitores la ha desarrollado. “Llevo enfermo desde hace un año, he ido a médicos de Huelva, Sevilla y Madrid y ninguno ha detectado exactamente lo que me ocurre para curarme. Ahora la federación de afectados por esta enfermedad, que está en Valencia, me ha dado el contacto de este especialista, que es privado”, ha remarcado Emilio López. Por ello, aunque aún no conoce los gastos que le supondrán las citas médicas, la estancia en Barcelona y el tratamiento, pero cree que “va a ser alto”, ha comenzado a solicitar ayuda económica, a través de las redes sociales, donde facilita el siguiente número de cuenta: ES02 2100 7147 3901 0016 8491 de la entidad Caixabank. A su vez, el joven, muy activo socialmente en Pozo del Camino, esta misma semana comenzará a vender papeletas para una rifa y pide, a través de su Facebook, “el granito de arena de todos” para poder curarse “y llevar una vida como cualquier persona”.

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