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Sanidad retira varios lotes de ‘Kogenate’ (Bayer) para el tratamiento de la hemofilia A

MADRID, 5 (EUROPA PRESS) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha retirado varios lotes de ‘Kogenate’, comercializado y fabricado por Bayer para el tratamiento de la hemofilia A, tras detectarse en los estudios de estabilidad resultados fuera de especificación, o fuera de tendencia, de la potencia. En concreto, la AEMPS ha ordenado la retirada de los lotes de ‘Kogenate Bayer’ 200 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial y 1 jeringa precargada de disolvente: ITA2E5N, ITA2FTJ, ITA2FHD, ITA2HP9, ITA2IS7, ITA2KJE y ITA2LI9. De ‘Kogenate Bayer’ 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial y 1 jeringa precargada de disolvente ha retirado los lotes ITA2B4N, ITA28K4, ITA29C0 , ITA2C5D, ITA2EHB, ITA2FHC; mientras que de ‘Kogenate Bayer’ 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial y 1 jeringa precargada de disolvente los lotes ITA2JF6, ITA2KCI, ITA2D23, ITA29PN, ITA2AFP, ITA2AR8, ITA2HCD, ITA2IDD y ITA2LI2. Los lotes retirados de ‘Kogenate Bayer’ 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial y 1 jeringa precargada de disolvente han sido: ITA2B50, ITA2F0T, ITA2H22, ITA2HZ5, ITA2IJ2, ITA29H4, ITA29VV, ITA2ACU, ITA2AKK, ITA2D47, ITA2DDE y ITA29EL. Finalmente, la AEMPS ha ordenado la retirada, y el seguimiento de las mismas por parte de las comunidades autónomas, de los lotes de ‘Kogenate Bayer’ 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial y 1 jeringa precargada de disolvente: ITA2B50, ITA2F0T, ITA2H22, ITA2HZ5, ITA2IJ2, ITA29H4, ITA29VV, ITA2ACU, ITA2AKK , ITA2D47, ITA2DDE y ITA29EL.

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Francisco Javier Pitillas visita SARquavitae Bóveda durante su peregrinación a Santiago

MADRID, 5 (EUROPA PRESS) El Centro para Personas con Discapacidad Física SARquavitae Bóveda de Lugo ha recibido la visita de Francisco Javier Pitillas, policía nacional vigués que forma parte de los 5 únicos españoles condecorados con la Medalla del Mérito Civil por Felipe VI, que ha querido compartir su tiempo libre con los residentes y profesionales del centro realizando distintas actividades destinadas a inculcar valores de superación y positivismo. Después de finalizar su etapa del camino, Francisco Javier animó a los residentes a dar una vuelta en ‘handbikes’, bicicletas adaptadas para personas con discapacidad física. La labor de Pitillas se centra desde hace años en promover el afán de superación de personas con discapacidad. En el marco de la visita, residentes y profesionales del centro han visionado junto a sus invitados un extenso documental sobre la historia del Camino de Santiago. Tras su emisión Pitillas y el resto de peregrinos han compartido anécdotas, consejos e historias llenas de fuerza y pensamientos positivos. Este es el segundo año que Francisco Javier y el centro SARquavitae Bóveda se unen para inspirar y motivar a los residentes a alcanzar sus propios retos. El año pasado a través del proyecto DisCamiño, los residentes tuvieron la oportunidad de hacer la etapa portuguesa del Camino de Santiago. La labor de Pitillas se inició de forma circunstancial hace 18 años, mientras ejercía de monitor de atletismo. La ONCE lo contrató para entrenar a chavales ciegos y sordociegos. “Ahí conoció a Gerardo, sordociego con problemas de equilibrio. Gerardo se convirtió en su gran amigo y juntos se propusieron recorrer el camino de Santiago a pesar de todas las dificultades. Tras la experiencia vivida, Pitillas no ha dejado de colaborar con este colectivo”, explican desde SARquavitae. “Pitillas es conocido por su afán de superación y dedicación hacia las personas con discapacidad. Además de formar parte del cuerpo de Policía Nacional de Vigo también colabora con la Asociación de Padres de Personas con Discapacidad Intelectual de Vigo y con la Federación de Asociaciones de Sordos de Galicia”, añaden.

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El Gobierno aprueba ayudas de 137 millones de euros para contratos de doctorado y centros de excelencia

MADRID, 5 (EUROPA PRESS) El Gobierno en funciones ha aprobado este viernes, 5 de agosto, en Consejo de Ministros dos convocatorias de ayudas a la investigación, por un valor superior a los 137 millones de euros, según ha explicado la vicepresidenta Soraya Sáenz de Santamaría tras la reunión. La primera de las convocatorias aprobadas es la del programa para la formación de doctores de 2016, que incluye una dotación de más de 97,2 millones de euros para contratos de estudiantes de doctorado de hasta cuatro años de duración en universidades, organismos públicos de investigación y organismos públicos y privados de I+D donde estén desarrollando su tesis, asociados a proyectos de investigación. “Con estos 97 millones de euros se podrá contratar a 1.048 ayudas por un periodo de cuatro años. Es la ayuda más alta que hemos destinado a estas ayudas”, ha asegurado la vicepresidenta del Gobierno en funciones. Cada uno de los contratos contará con una ayuda anual de 20.500 euros para cofinanciar el salario y la cuota empresarial de la Seguridad Social del personal contratado, con un salario mínimo de 16.422 euros brutos anuales. Según Sáenz de Santamaría, el programa de contratos doctorales ha sido “absolutamente prioritario” para “fomentar el talento joven en España” desde 2012, razón por la cual, según ha indicado, “se ha ido mejorando” con medidas como la conversión de las becas en contratos, el incremento de la dotación y los estímulos a la lectura de la tesis antes del fin del tercer año. Durante la reunión de Gobierno también han sido autorizadas las convocatorias de ayudas para centros investigadores con la acreditación de excelencia del programa Severo Ochoa y de ayudas para unidades de excelencia Ramiro de Maeztu, dotadas en total con 40 millones de euros. “Este programa distingue y apoya a centros y unidades de investigación internacionalmente competitivos, con planes estratégicos súmamente atractivos, con una producción científica de máxima categoría en revistas de gran impacto y una gran capacidad para atraer talento nacional e internacional”, ha indicado la vicepresidenta del Gobierno en funciones. Además, los centros que obtienen ayudas de estos programas consiguen también “un elevado porcentaje de fondos del programa europeo Horizonte 2020 y “son los más rentables económicamente”, ha señalado. De estas ayudas se benefician 23 centros y diez unidades de investigación y, según Sáenz de Santamaría, en esta convocatoria se incrementará el número de beneficiarios. IMAGENES DISPONIBLES EN EUROPA PRESS TELEVISION. TELEFONO DE CONTACTO: 91.345.44.06

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FDA designa terapia innovadora a LEE011 (Novartis), en combinación con letrozol, para cáncer de mama HR+/HER2-

MADRID, 5 (EUROPA PRESS) La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido la designación de terapia innovadora a LEE011 (ribociclib), de Novartis, en combinación con letrozol, para el tratamiento del cáncer de mama avanzado o metastásico, receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-). La designación se basa principalmente en los resultados positivos del ensayo de fase III ‘MONALEESA-2’ con LEE011 en combinación con letrozol en mujeres posmenopáusicas que no habían recibido tratamiento previo para su enfermedad avanzada. El trabajo cumplió el objetivo primario de mejora clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) en un análisis intermedio previamente planificado. “A pesar de los avances en el tratamiento, se estima que 40.000 personas en los Estados Unidos mueren cada año a causa del cáncer de mama avanzado. Esta designación demuestra el potencial de LEE011, y esperamos una estrecha colaboración con la FDA y la comunidad de cáncer de mama avanzado para proporcionar una nueva opción de tratamiento para las mujeres que viven con cáncer de mama avanzado HR+/ HER2- tan rápidamente como sea posible”, ha comentado el director global de Desarrollo Oncológico y Asuntos Médicos de Novartis Oncología, Alessandro Riva. Según la FDA, la designación de terapia innovadora tiene la intención de acelerar el desarrollo y la revisión de los posibles nuevos medicamentos que tratan enfermedades graves o potencialmente mortales, si la terapia ha demostrado una mejora sustancial con respecto a una terapia disponible en al menos un objetivo clínicamente significativo. La designación incluye todas las características del programa de revisión acelerada, así como una guía más intensa de la FDA en un programa de desarrollo de fármacos eficiente5. La designación de terapia innovadora con LEE011, un inhibidor selectivo de la quinasa dependiente de ciclina (CDK4/6), representa la 11ª designación que la FDA ha otorgado a Novartis desde que la agencia inició el programa en 2013.

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La apnea del sueño empeora la enfermedad hepática grasa no alcohólica en adolescentes obesos

MADRID, 5 (EUROPA PRESS) La apnea del sueño empeora la enfermedad hepática grasa no alcohólica en adolescentes obesos, según ha mostrado una investigación realizada por expertos de la Universidad de Colorado School of Medicine (Estados Unidos) a 36 pacientes y que ha sido publicada en la revista ‘Journal of Hepatology’. La enfermedad de hígado graso no alcohólica es la acumulación de grasa en las células hepáticas en personas que consumen poco o nada de alcohol, una patología que está aumentando en todo el mundo, tanto en adultos y niños. Además, se estima que afecta hasta el 30 por ciento de la población general en los países occidentales y hasta 9,6 por ciento de todos los niños y 38 por ciento de los niños obesos a través de un espectro de la enfermedad, incluyendo aislado esteatosis hepática, esteatohepatitis no alcohólica y la cirrosis. Un hecho paralelo a la creciente incidencia de la obesidad y la diabetes tipo 2, y que ahora se considera que es el componente hepático del síndrome metabólico. De hecho, aunque la esteatosis hepática aislada se considera una forma menos agresiva de hígado graso no alcohólico, los pacientes pueden progresar a fibrosis, cirrosis severa e, incluso, a carcinoma hepatocelular. LOS PACIENTES TIENEN TRASTORNOS RESPIRATORIOS DEL SUEÑO MAS GRAVES Para realizar la investigación, los expertos evaluaron si el estrés oxidativo inducido por la apnea obstructiva del sueño y por los bajos niveles de oxígeno durante la noche favorecía la progresión del hígado graso no alcohólico pediátrica. Los pacientes fueron sometidos a un estudio estándar multicanal del sueño (polisomnografía), que se obtuvo por un técnico capacitado de investigación e interpretada por un solo médico medicina del sueño, ambos de los cuales fueron cegados a los resultados de la biopsia hepática. Los investigadores encontraron que los pacientes con hígado graso no alcohólico experimentaron trastornos respiratorios del sueño más graves y sus puntuaciones del índice de apnea eran significativamente mayores. “Estos datos muestran que los trastornos respiratorios del sueño son un desencadenante importante de estrés oxidativo que promueve la progresión del hígado graso no alcohólico”, han aseverado los expertos, quienes han reconocido que se necesitan realizar más investigaciones para demostrar esta afirmación.

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Las cesáreas en gestantes en edad avanzada supone situaciones de riesgo en el embarazo y parto

MADRID, 5 (EUROPA PRESS) Las tasas de cesáreas han aumentado un 10 por ciento en los últimos años por el retraso de la edad de las gestantes y la técnica de la fecundación in vitro y esto genera algunas situaciones de riesgo que suelen acompañar a las mujeres embarazadas en edad avanzada, según se ha reflejado en un comunicado del Hospital Nisa Pardo de Aravaca. Las madres en edad avanzada constituyen un grupo poblacional de riesgo obstétrico que requiere una atención prenatal adecuada y que necesita una planificación sanitaria por el incremento de estos casos. La preservación de la fertilidad a través de la congelación y donación de óvulos permite retrasar la maternidad, por lo que hay que tener en cuenta que la edad materna avanzada puede provocar problemas en el embarazo y en el parto. En este sentido, una mayor edad está asociada con una mayor patología gestacional y mayor incidencia de inducciones médicas del parto y cesáreas, especialmente en mujeres nulíparas. Los problemas más frecuentes en gestantes de edad avanzada son la diabetes gestacional, hipertensión, bajo peso del feto y un parto prematuro. Actualmente, uno de cada cuatro niños nacen por cesárea en España y en otros países donde esta tasa es más reducida se observa que cuentan con programas avanzados de protección a la maternidad, que la fomentan a edades mucho más tempranas o que tienen una alta tasa de morbimortalidad, tanto para la madre como para el recién nacido, por le bajo nivel sanitario. Para prevenir estos problemas es importante la atención personalizada durante el embarazo, para asegurar la posibilidad de actuar a tiempo ante cualquier incidencia que pueda surgir. Además, “las edades cada vez más elevadas de gestación y parto, o el aumento de partos múltiples provenientes de técnicas de reproducción asistida, y más frecuentemente de la fecundación in vitro, suponen el incremento de estas situaciones de riesgo”, ha explicado el coordinador del servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital Nisa Pardo de Aravaca, José María Fernández Moya. El protocolo de cesárea respetuosa es un sistema que se sigue si el proceso del parto se complica o se requiere intervención desde el inicio por una causa justificada y que incluye prácticas como el acompañamiento constante o el contacto inmediato piel con piel tras el nacimiento.

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Sergas colaborará con el Ayuntamiento de A Estrada (Pontevedra) en la construcción de un nuevo centro de salud

SANTIAGO DE COMPOSTELA, 5 (EUROPA PRESS) El Servizo Galego de Saúde (Sergas) colaborará con el Ayuntamiento de A Estrada (Pontevedra) en la construcción de un nuevo centro de salud en esta localidad. Para ello, el conselleiro de Sanidade, Jesús Vázquez Almuíña, y el alcalde de la localidad, José Carlos Campos, han firmado este viernes un convenio de colaboración para la ejecución de las obras de construcción. Según ha explicado el Sergas en un comunicado, el objetivo consiste en “dar una mejor respuesta” y “una atención asistencial más rápida” a la población de A Estrada. El acuerdo establece que el Sergas se compromete a la elaboración, supervisión y aprobación del proyecto técnico, así como a contratar, dirigir y ejecutar los trabajos de construcción de esta infraestructura con cargo a sus presupuestos. Así, la corporación municipal le facilitará “toda la documentación necesaria”, según especifica, para la redacción del proyecto –planos topográficos, información urbanística, características de las infraestructuras existentes y proyecto de urbanización–, incluidas las licencias y demás permisos que sean necesarios. El Sergas también se hará cargo del pago de las tasas de licencias e impuesto sobre construcción, instalaciones y obras. Por su parte, el Ayuntamiento realizará todos los trámites necesarios para posibilitar la cesión patrimonial al Sergas de una parcela, que deberá ser entregada libre de cargas y gravámenes y con la clasificación de uso sanitario.

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Las personas de raza negra tienen más riesgo de morir por melanoma que los de raza blanca

MADRID, 4 (Reuters/EP) Las personas de raza negra tienen más riesgo de fallecer por melanoma que los de raza blanca, a pesar de que estos últimos sean más propensos a desarrollar la enfermedad, según ha mostrado una investigación liderada por el doctor de la Universidad Case Western Reserve en Cleveland (Estados Unidos), Jeremy Burdeos. Y es que, sobre una muestra de 97.000 pacientes con melanoma, los pacientes blancos tenían una mayor probabilidad de supervivencia, seguido de los hispanos, de los habitantes de las islas del Pacífico, de los americanos y, finalmente, de los afroamericanos. La alta mortalidad por melanoma entre las personas de raza negra se puede deber, según los expertos, a que los médicos no son tan conscientes de que pueden padecer la enfermedad por lo que no diagnostican de forma tan precoz como lo hacen con los de piel más clara. No obstante, apostillan, también se da la circunstancia de que los blancos son diagnosticados en el “mismo escenario” que los afroamericanos, por lo que señalan la posibilidad de que el melanoma sea más agresivo en la raza negra. SE DETECTA EN FASES AVANZADAS En las primeras etapas, el melanoma se puede encontrar sólo en la capa externa de la piel o epidermis, cuando es poco probable que se propague a otras partes del cuerpo. A medida que avanza, se hace más grueso, penetra más capas de la piel y aumenta las probabilidades de que se extienda y, por ende, provoque la muerte. Ahora bien, los expertos han reconocido que una limitación del estudio es que de datos sobre algunos de los factores que pueden influir en los resultados del melanoma, incluyendo antecedentes familiares de la enfermedad, el tiempo de seguimiento, el ingreso, el estado del seguro, y otros problemas médicos, señalan los autores. Aun así, a su juicio, los resultados deben servir como un recordatorio de que los pacientes de todos los colores de piel necesitan usar protector solar y tomar precauciones como estar en la sombra durante la parte más brillante del día. “Hay una falsa sensación de inmunidad entre las poblaciones de color. El cáncer es cáncer y nadie tiene la suerte de estar exento de esta enfermedad”, han zanjado los investigadores.

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Experto recomienda a las personas mayores beber entre 2 y 3 litros de agua al día para evitar la deshidratación

MADRID, 4 (EUROPA PRESS) El director técnico asistencial de SARquavitae, Josep Pascual, ha destacado la necesidad de que las personas mayores, aunque no tengan sed, beban a lo largo del día entre dos y tres litros de agua al día para evitar la hidratación, una cantidad que debe incrementarse en 250 mililitros en los casos de extremo calor. Y es que, la desestabilización del balance hídrico (relación entre los líquidos que entran y los que salen del cuerpo) puede provocar deshidratación y golpes de calor. Las personas mayores son más sensibles al calor como consecuencia de diferentes causas fisiológicas derivadas de la edad. Alguno de los factores que pueden provocar este desequilibrio son la dificultad de movimiento, que da lugar a sedentarismo y obesidad; la existencia de enfermedades crónicas, que dificultan la sudoración; y el consumo de algunos fármacos. En este sentido, el experto ha alertado de que esta falta de equilibrio puede derivar en problemas graves como la deshidratación leve, el agotamiento, o los golpes de calor que cursarán con mareos, fiebre, vómitos y confusión, y que en personas de edad avanzada incrementan de forma notable sus consecuencias. ESTABLECER NUEVAS PAUTAS EN LA RUTINA DIARIA PARA EVITAR EL CALOR Otro de los aspectos que el doctor ha subrayado es la importancia de tener en cuenta de establecer nuevas pautas en la rutina diaria de las personas mayores destinadas a hacer frente al calor. “Se deben modificar las rutinas y establecer horarios en función de las horas de calor, evitando así estar en la calle en los horarios con las temperaturas más elevadas. La dieta también debe ser adaptada e incluir alimentos ricos en líquidos que eviten la deshidratación como verduras y hortalizas en forma de cremas y gazpachos que facilitarán su ingesta”, ha recalcado la nutricionista de SARquavitae, Nekane Cárdenas. Finalmente, los expertos han aconsejado prestar especial atención a los medicamentos, puesto que “muchos de ellos” pueden perder sus propiedades al someterse a temperaturas elevadas. Por este motivo, recalcan, deben guardarse en lugares con temperaturas moderadas que aseguren su correcta conservación.

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AbbVie registra un ingreso neto de 5.796 millones de euros durante el segundo trimestre de 2016

MADRID, 4 (EUROPA PRESS) La compañía farmacéutica AbbVie ha registrado en el segundo trimestre de 2016 unos ingresos netos de en todo el mundo ascendieron a 6.450 millones de dólares (5.796 millones de euros), lo que supone un incremento del 18%. “AbbVie sigue cumpliendo nuestra estrategia a largo plazo, como se demuestra por nuestro sexto trimestre consecutivo de crecimiento de dos dígitos en ventas e ingresos”, señala Richard A. González, presidente y consejero delegado de AbbVie. “Un elemento clave de nuestro rendimiento sostenible a largo plazo es la progresión de nuestra cartera de proyectos, y en este trimestre hemos obtenido varias autorizaciones administrativas, tales como ‘Venclexta’ y ‘Zinbryta’. También avanzamos en una serie de programas de desarrollo clínico y ultimamos la adquisición de stemcentrx, que añade un prometedor activo de última etapa para tumores sólidos y aporta una plataforma de detección de dianas a la cartera oncológica de AbbVie, reforzando aún más la solidez de nuestra cartera”, ha añadido. Las ventas mundiales de ‘Humira’ aumentaron un 17,4% en datos publicados, mientras que sus ventas operativas aumentaron un 17,7%, excluyendo un modesto impacto del cambio de divisas. “El fuerte crecimiento global vino impulsado por una tracción constante en las tres principales categorías del mercado – reumatología, dermatología y gastroenterología”, señalan. En el segundo trimestre los ingresos netos globales de ‘Imbruvica’ ascendieron a 439 millones de dólares, de los que 384 millones correspondieron a Estados Unidos y 55 millones a repartos de beneficios internacionales. Al crecimiento de los ingresos totales de la compañía contribuyeron también las ventas globales de ‘Viekirax’, que ascendieron a 419 millones de dólares en el trimestre, así como el fuerte crecimiento operativo de Duodopa, Creon y Lupron. Conforme a los PCGA, el margen bruto porcentual en el segundo trimestre fue del 78,2%. El margen bruto porcentual ajustado fue del 81,9%, excluyendo la amortización de activos intangibles y otras partidas especificadas. Conforme a los PCGA, los gastos de venta, generales y administrativos supusieron un 22,7 % de los ingresos netos en el segundo trimestre. Los gastos ajustados de venta, generales y administrativos ascendieron al 22,2 % de los ingresos netos.

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